Taurolin 2%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Taurolidin

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (Internationale Bezeichnung):

Taurolidine

Darreichungsform:

intraperitoneale Instillationslösung

Zusammensetzung:

Taurolidin (21938) 2 Gramm

Verabreichungsweg:

intraperitoneale Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN :03440573 Darreichung : Lösung Menge : 4x100 ml; PZN :03440596 Darreichung : Lösung Menge : 10x100 ml; PZN :03440604 Darreichung : Lösung Menge : 10x250 ml

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1988-02-18

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TAUROLIN® 2 %_
2,0 g/100 ml, intraperitoneale Instillationslösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Taurolidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Taurolin 2 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Taurolin 2 % beachten?
3.
Wie ist Taurolin 2 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Taurolin 2 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAUROLIN 2 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Taurolin 2 % ist ein Breitband-Chemotherapeutikum (Arzneimittel gegen
bakterielle
Infektionen).
Taurolin 2 % wird angewendet bei ausgedehnten eitrigen Entzündungen
des Bauchfells, die
meist durch Mikroorganismen wie Bakterien aus dem Magen-Darm-Trakt,
dem Stuhl und den
ableitenden Harnwegen hervorgerufen werden (lokale oder diffuse
Peritonitis purulenter,
sterkoraler oder sonstiger Genese).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TAUROLIN 2 %
BEACHTEN?
TAUROLIN 2 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Taurolidin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
bei terminalem Nierenversagen
•
bei Kindern unter 6 Jahren
Seite 2 von 5
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Taurolin 2 % bei Ihnen
angewendet wird.
Die Auslösung einer metabolischen Azidose ist möglich, wenn Taurolin
2 % zusammen mit
PVP-Jod, Dakinscher Lösung (Natriumhypochlorit) oder

Fachinformation

Seite 1 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Taurolin
®
2 %
2,0 g/100 ml, intraperitoneale Instillationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten 2,0 g Taurolidin. 1 ml enthält 20 mg
Taurolidin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Intraperitoneale Instillationslösung
Klare Lösung, farblos bis schwach rötlich
HINWEIS
Die Konzentration von Taurolidin in Taurolin 2 % liegt an der Grenze
des
Sättigungsbereiches. Eventuelle Auskristallisationen lösen sich
durch Erwärmen auf
Körpertemperatur wieder auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei lokaler oder diffuser Peritonitis (Appendicitis perforata)
purulenter, sterkoraler oder
sonstiger Genese; bei durch anaerobe/aerobe Bakterien bedingten
Peritonitiden
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung:
In Abhängigkeit vom Schweregrad der Peritonitis sind folgende Mengen
während der
Operation zu instillieren:
•
Bei schweren Fällen (diffuse Peritonitis, Appendicitis perforata):
200 – 250 ml
Taurolin 2 %
•
Bei leichten Fällen (lokale Peritonitis): 100 ml Taurolin 2 %
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern im schulpflichtigen Alter (6 – 15 Jahre) soll die
Dosierung entsprechend
dem Alter und Körpergewicht auf 50 ml bis maximal 100 ml Taurolin 2 %
begrenzt
werden.
Taurolin 2 % ist kontraindiziert bei Kindern unter 6 Jahren (siehe
Abschnitt 4.3).
Seite 2 von 7
ART DER ANWENDUNG
Zur intraoperativen Instillation (intraperitoneale Anwendung).
Taurolin 2 % sollte körperwarm angewendet werden, siehe auch
Abschnitt 6.6.
Nicht intravenös applizieren.
Zur einmaligen Anwendung. Nach Anbruch einer Flasche sind Reste zu
verwerfen.
HINWEIS
Die Konzentration von Taurolidin in Taurolin 2 % liegt an der Grenze
des
Sättigungsbereiches. Eventuelle Auskristallisationen lösen sich
durch Erwärmen auf
Körpertemperatur wieder auf.
Zur Mischbarkeit mit anderen Arzneimitteln siehe Abschnitte 4.4 und
6.