País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Taurolidin
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
Taurolidine
intraperitoneale Instillationslösung
Taurolidin (21938) 2 Gramm
intraperitoneale Anwendung
PZN :03440573 Darreichung : Lösung Menge : 4x100 ml; PZN :03440596 Darreichung : Lösung Menge : 10x100 ml; PZN :03440604 Darreichung : Lösung Menge : 10x250 ml
erloschen
1988-02-18
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _TAUROLIN® 2 %_ 2,0 g/100 ml, intraperitoneale Instillationslösung Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Taurolidin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Taurolin 2 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Taurolin 2 % beachten? 3. Wie ist Taurolin 2 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Taurolin 2 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAUROLIN 2 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Taurolin 2 % ist ein Breitband-Chemotherapeutikum (Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen). Taurolin 2 % wird angewendet bei ausgedehnten eitrigen Entzündungen des Bauchfells, die meist durch Mikroorganismen wie Bakterien aus dem Magen-Darm-Trakt, dem Stuhl und den ableitenden Harnwegen hervorgerufen werden (lokale oder diffuse Peritonitis purulenter, sterkoraler oder sonstiger Genese). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TAUROLIN 2 % BEACHTEN? TAUROLIN 2 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Taurolidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • bei terminalem Nierenversagen • bei Kindern unter 6 Jahren Seite 2 von 5 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Taurolin 2 % bei Ihnen angewendet wird. Die Auslösung einer metabolischen Azidose ist möglich, wenn Taurolin 2 % zusammen mit PVP-Jod, Dakinscher Lösung (Natriumhypochlorit) oder Llegiu el document complet
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Taurolin ® 2 % 2,0 g/100 ml, intraperitoneale Instillationslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Lösung enthalten 2,0 g Taurolidin. 1 ml enthält 20 mg Taurolidin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Intraperitoneale Instillationslösung Klare Lösung, farblos bis schwach rötlich HINWEIS Die Konzentration von Taurolidin in Taurolin 2 % liegt an der Grenze des Sättigungsbereiches. Eventuelle Auskristallisationen lösen sich durch Erwärmen auf Körpertemperatur wieder auf. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei lokaler oder diffuser Peritonitis (Appendicitis perforata) purulenter, sterkoraler oder sonstiger Genese; bei durch anaerobe/aerobe Bakterien bedingten Peritonitiden 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Soweit nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung: In Abhängigkeit vom Schweregrad der Peritonitis sind folgende Mengen während der Operation zu instillieren: • Bei schweren Fällen (diffuse Peritonitis, Appendicitis perforata): 200 – 250 ml Taurolin 2 % • Bei leichten Fällen (lokale Peritonitis): 100 ml Taurolin 2 % Kinder und Jugendliche Bei Kindern im schulpflichtigen Alter (6 – 15 Jahre) soll die Dosierung entsprechend dem Alter und Körpergewicht auf 50 ml bis maximal 100 ml Taurolin 2 % begrenzt werden. Taurolin 2 % ist kontraindiziert bei Kindern unter 6 Jahren (siehe Abschnitt 4.3). Seite 2 von 7 ART DER ANWENDUNG Zur intraoperativen Instillation (intraperitoneale Anwendung). Taurolin 2 % sollte körperwarm angewendet werden, siehe auch Abschnitt 6.6. Nicht intravenös applizieren. Zur einmaligen Anwendung. Nach Anbruch einer Flasche sind Reste zu verwerfen. HINWEIS Die Konzentration von Taurolidin in Taurolin 2 % liegt an der Grenze des Sättigungsbereiches. Eventuelle Auskristallisationen lösen sich durch Erwärmen auf Körpertemperatur wieder auf. Zur Mischbarkeit mit anderen Arzneimitteln siehe Abschnitte 4.4 und 6. Llegiu el document complet