Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TARTARATO DE BRIMONIDINA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
ANTIGLAUCOMATOSOS
BRIMONIDINE TARTRATE
ANTIGLAUCOMATOSOS
2 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1006810850014 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2013-10-21
TARTARATO DE BRIMONIDINA Novartis Biociências S.A. Solução Oftálmica Estéril 2 mg/mL Bula Paciente VP2 = tartarato de brimonidina_Bula_Paciente 1 tartarato de brimonidina Medicamento Genérico – Lei nº 9.787 de 1999 APRESENTAÇÕES tartarato de brimonidina 2,0 mg/mL solução oftálmica estéril - Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL. VIA TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (aproximadamente 23 gotas) contém 2,0 mg de tartarato de brimonidina. Veículo constituído de álcool polivinílico, cloreto de sódio, citrato de sódio, ácido cítrico, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? tartarato de brimonidina 2 mg/mL é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou pressão ocular elevada (pressão aumentada dentro dos olhos). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? tartarato de brimonidina 2 mg/mL é uma solução oftálmica que apresenta ação hipotensiva ocular, ou seja, que reduz a pressão dentro dos olhos. O medicamento inicia sua ação após a aplicação. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? tartarato de brimonidina 2 mg/mL é contraindicado para pessoas que apresentam alergia ao tartarato de brimonidina ou a qualquer um dos componentes da fórmula. É contraindicado também para pacientes em tratamento com medicamentos que contenham substâncias inibidoras da monoaminoxidase (IMAO) como, por exemplo, certos antidepressivos (iproniazida, asocarboxazida, nialamida, fenelzina, tranilcipromina e seleginina). ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. tartarato de brimonidina 2 mg/mL é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico. tartarato de brimonidina 2 mg/mL deve ser usado com cautela em pessoas com Lesen Sie das vollständige Dokument
TARTARATO DE BRIMONIDINA Novartis Biociências S.A. Solução Oftálmica Estéril 2 mg/mL Bula Profissional VPS6 = tartarato_de_brimonidina_Bula_Profissional 1 TARTARATO DE BRIMONIDINA MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº 9.787 DE 1999 APRESENTAÇÕES tartarato de brimonidina 2,0 mg/mL de solução oftálmica estéril - Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL VIA TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (aproximadamente 27 gotas) contém 2,0 mg de tartarato de brimonidina. Veículo constituído de álcool polivinílico, cloreto de sódio, citrato de sódio, ácido cítrico, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES tartarato de brimonidina 2,0 mg/mL é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A pressão intraocular (PIO) elevada é o principal fator de risco para a perda do campo visual no glaucoma. Quanto maior a pressão intraocular, maior a probabilidade de ocorrência de danos ao nervo óptico e de perda de campo visual. tartarato de brimonidina 2,0 mg/mL diminui a pressão intraocular com efeitos mínimos sobre os parâmetros pulmonares e cardiovasculares. Em um estudo de dose-resposta de um mês em pacientes glaucomatosos ou com hipertensão ocular, foi avaliado nas concentrações 0,08%, 0,25 e 0,5% e veículo para a redução da PIO. A média de redução da PIO a partir do valor basal a 12 horas pós-instilação no grupo de 0,2% foi de 4,0 a 5,8 mmHG (15,5% a 22,4%) 1 . Os efeitos cardiovasculares e pulmonares de tartarato de brimonidina 0,2% foram comparados ao timolol 0,5%, betaxolol 0,25% e ao veículo de tartarato de brimonidina 0,2% em um estudo cross-over duplo-mascarado em 24 voluntários homens saudáveis. 2 Nesse estudo de uma dose, não foram observados efeitos sobre a função pulmonar com tartarato de brimonidina 0,2%, suspensão de betaxolol 0,25%, timolol 0,5% ou veículo. A brimonidina, o beta Lesen Sie das vollständige Dokument