Land: Kanada
Sprache: Französisch
Quelle: Health Canada
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)
TARO PHARMACEUTICALS INC
L01XG01
BORTEZOMIB
3.5MG
Poudre pour solution
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:
APPROUVÉ
2020-05-14
_Taro-Bortezomib (_bortezomib pour injection) _Page 1 de 95 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR TARO-BORTEZOMIB bortézomib pour injection poudre lyophilisée stérile pour injection, 1 mg, 2,5 mg et 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme d’ester boronique de mannitol injection intraveineuse ou sous-cutanée Agent antinéoplasique Taro Pharmaceuticals Inc. 130 East Drive Brampton, Ontario Canada, L6T 1C1 Date de l'autorisation initiale : Mai 14, 2020 Date de révision : Septembre 21, 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 263204 _Taro-Bortezomib (_bortezomib pour injection) _Page 2 de 95 _ 2022-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTONS, Neurologique MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ...2 TABLE DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................... 4 1. INDICATIONS ........................................................................................................... 4 1.1 Enfants ...................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES....... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................ 5 4.1 Considérations posologiques ..................................................................... 5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique .................................. 6 4.3 Reconstitution Lesen Sie das vollständige Dokument