Targin 80+40 mg depottabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

NALOXONHYDROCHLORID (vandfrit), OXYCODONHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Mundipharma A/S

ATC-Code:

N02AA55

INN (Internationale Bezeichnung):

NALOXONHYDROCHLORIDE (anhydrous), OXYCODONHYDROCHLORID

Dosierung:

80+40 mg

Darreichungsform:

depottabletter

Berechtigungsdatum:

2016-12-21

Fachinformation

4. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TARGIN, DEPOTTABLETTER 60+30 MG OG 80+40 MG
0.
D.SP.NR.
26015
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Targin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
60 mg/30 mg
Hver depottablet indeholder 60 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 54
mg oxycodon og
30 mg naloxonhydrochlorid som 32,7 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til 27 mg
naloxon.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver depottablet indeholder 77,1 mg laktose (som monohydrat).
80 mg/40 mg
Hver depottablet indeholder 80 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 72
mg oxycodon og
40 mg naloxonhydrochlorid som 43,6 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til 36 mg
naloxon.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver depottablet indeholder 45,2 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
60 mg/30 mg
Røde, kapselformede, filmovertrukne tabletter med en længde på 14
mm, der er mærket
OXN på den ene side og 60 på den anden.
_55328_spc.docx_
_Side 1 af 17_
80 mg/40 mg
Brune, kapselformede, filmovertrukne tabletter med en længde på 14
mm, der er mærket
OXN på den ene side og 80 på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter som kun kan behandles tilstrækkeligt med
opioidanalgetika.
Opioidantagonisten naloxon modvirker opioidinduceret obstipation, idet
oxycodons
virkning på opioidreceptorerne lokalt i mave-tarm-kanalen blokeres.
Targin er godkendt til behandling af voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den analgetiske effekt af Targin er ækvivalent med oxycodon i
depotformuleringer.
Dosis bør justeres i forhold til smerteintensitet og den enkelte
patients respons. Med
mindre andet er foreskrevet, skal Targin administreres som følger:
Voksne
Den normale initialdosis til opioidnaive patienter er 10 mg/5 mg
oxycodonhydrochlorid/
naloxonhydrochlorid hver 12. time.
Lavere styrker er tilgængelige til at lette dosistitrering ved
opstart af opiodbehandling og til
individuelle dosisjusteringe