Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NALOXONHYDROCHLORID (vandfrit), OXYCODONHYDROCHLORID
Mundipharma A/S
N02AA55
NALOXONHYDROCHLORIDE (anhydrous), OXYCODONHYDROCHLORID
80+40 mg
depottabletter
2016-12-21
4. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TARGIN, DEPOTTABLETTER 60+30 MG OG 80+40 MG 0. D.SP.NR. 26015 1. LÆGEMIDLETS NAVN Targin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 60 mg/30 mg Hver depottablet indeholder 60 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 54 mg oxycodon og 30 mg naloxonhydrochlorid som 32,7 mg naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 27 mg naloxon. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver depottablet indeholder 77,1 mg laktose (som monohydrat). 80 mg/40 mg Hver depottablet indeholder 80 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 72 mg oxycodon og 40 mg naloxonhydrochlorid som 43,6 mg naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 36 mg naloxon. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver depottablet indeholder 45,2 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 60 mg/30 mg Røde, kapselformede, filmovertrukne tabletter med en længde på 14 mm, der er mærket OXN på den ene side og 60 på den anden. _55328_spc.docx_ _Side 1 af 17_ 80 mg/40 mg Brune, kapselformede, filmovertrukne tabletter med en længde på 14 mm, der er mærket OXN på den ene side og 80 på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter som kun kan behandles tilstrækkeligt med opioidanalgetika. Opioidantagonisten naloxon modvirker opioidinduceret obstipation, idet oxycodons virkning på opioidreceptorerne lokalt i mave-tarm-kanalen blokeres. Targin er godkendt til behandling af voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Den analgetiske effekt af Targin er ækvivalent med oxycodon i depotformuleringer. Dosis bør justeres i forhold til smerteintensitet og den enkelte patients respons. Med mindre andet er foreskrevet, skal Targin administreres som følger: Voksne Den normale initialdosis til opioidnaive patienter er 10 mg/5 mg oxycodonhydrochlorid/ naloxonhydrochlorid hver 12. time. Lavere styrker er tilgængelige til at lette dosistitrering ved opstart af opiodbehandling og til individuelle dosisjusteringe Læs hele dokumentet