Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amobarbital; glutethimide
Extractum-Pharma zrt.
N05CB02
amobarbital; glutethimide
tabletta
20x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek gyógyszerek, m
1961-08-22
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1997. június 17. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 2177/41/97. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Fäller Károly/T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Betegtájékoztató módosítása TARDYL TABLETTA (Extractum Pharma) Orvosi rendelvényre. Amobarbital glutetimid és prometazin hatóanyagokat tartalmazó, elsősorban a súlyos el- és átalvási zavar kezelésére szolgáló gyógyszer. Kizárólag az orvos által előírt adagban, időpontban, általában este a lefekvés előtt 1 órával és csak az általa meghatározott ideig szabad alkalmazni. Gyermekek, terhes nők és szoptató anyák nem használhatják. A kezelés megkezdése előtt a kezelőorvost tájékoztatni kell a fennálló egyéb betegsé- gekről. Ugyanis egyes betegségekben (pl. súlyos máj-, vese- és légzési elégtelenség, asztmás roham, központi idegrendszeri depresszió, a csontvelő működésének elégte- lensége, valamint a készítmény iránti túlérzékenység esetén) egyáltalán nem szabad használni. Más betegségekben pedig (pl. enyhébb máj- és/vagy vesemegbetegedésben, keringési betegségekben, szívritmuszavarok, továbbá zöldhályog, prosztatamegnagyobbodás, epilepszia, gyomor-bélfekély, légzési elégtelenség esetén) csak a speciális orvosi megfontolás alapján előírt ideig és az előírt adagolás szerint alkalmazható. Idős korban csak fokozott óvatossággal alkalmazható. A kezelőorvost tájékoztatni kell az egyidejűleg alkalmazni kívánt egyéb gyógyszerek- ről. Ugyanis együtt alkalmazva jelentősen – egyes esetekben komoly ártalmat is oko- zóan – módosulhat a gyógyszerek hatása. A fogamzásgátló tabletták hatásfokát csök- kenti. A vércsoportmeghatározási és a terhességi vizsgálati ertedményeket megzavarhatja. Egyéb gyógyszert egyidejűleg csak a kezelőorvos egyértelmű engedélyével szabad használni. _Mellékhatásként_ jelentkezhet másnapi álmosság, szédülés, Lesen Sie das vollständige Dokument
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1997. június 11. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 2177/41/97. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Fäller Károly/T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása TARDYL TABLETTA ATC: N05C B02 Három hatóanyaga közül a _prometazin_ főleg antihisztamin, kisebb mértékben anti- muszkarin és sedativ hatású, némi szerotoninantagonista tulajdonságokkal. A plazma csúcskoncentrációja 2-3 óra alatt alakul ki. 76-93 %-a fehérjékhez kötődik. Eliminációs felezési ideje 5-14 óra. A _glutetimid_ sedativ és hypnotikus hatása bevétele után kb. 30 perccel kezdődik és 4- 8 órán át tart. Főleg a nem tartósan fennálló insomnia esetén használatos, rövid ideig történő kezelésben. Felezési ideje hosszú, 5-22 óra. Az _amobarbital_ a barbiturátok csoportjába tartozó hypnoticum és sedativum. Csak rö- vid ideig történő kezelés céljára alkalmas, mivel a kezelési idővel együtt fokozódik a mellékhatások és a gyógyszerfüggőség, az emelkedő adagok mellett a szűkülő terápiás hatás és súlyosbodó mellékhatások, valamint az elvonási tünetek veszélye. Kb. 60 %-a kötődik fehérjékhez. Felezési ideje hosszú, 20-25 óra. E hármas kombinációjú gyógyszer alkalmazása abban az esetben indokolt, ha az elalvási és átalvási zavar más korszerű, (pl. nem REM-[rapid eye movement]-fosztó, továbbá az ébredés utáni, másnapi "hang-over"-hatást nem okozó), a fiziológiás alvást jobban megközelítő készítménnyel a kívánt hatás nem biztosítható. A hatóanyagok a májban metabolizálódnak. Májbetegségekben a felezési idő tovább nő. HATÓANYAGOK 7,5 mg promethasinium chloratum, 125 mg glutethimidum, 125 mg amobarbitalum tablettánként. JAVALLATOK El- és átalvási zavarok, korai ébredés; továbbá (adagolástól függően) erős nyugtatás. Alkalmazása abban az esetben indokolt, ha az elalvási és átalvási zavar kezelése m Lesen Sie das vollständige Dokument