TARDYL tabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

amobarbital; glutethimide

Предлага се от:

Extractum-Pharma zrt.

АТС код:

N05CB02

INN (Международно Name):

amobarbital; glutethimide

Лекарствена форма:

tabletta

Броя в опаковка:

20x

Клас:

TT

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek gyógyszerek, m

Дата Оторизация:

1961-08-22

Листовка

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1997. június 17.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 2177/41/97.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Fäller Károly/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
TARDYL TABLETTA
(Extractum Pharma)
Orvosi rendelvényre.
Amobarbital glutetimid és prometazin hatóanyagokat tartalmazó,
elsősorban a súlyos
el- és átalvási zavar kezelésére szolgáló gyógyszer.
Kizárólag az orvos által előírt adagban, időpontban, általában
este a lefekvés előtt
1 órával és csak az általa meghatározott ideig szabad alkalmazni.
Gyermekek, terhes nők és szoptató anyák nem használhatják.
A kezelés megkezdése előtt a kezelőorvost tájékoztatni kell a
fennálló egyéb betegsé-
gekről. Ugyanis egyes betegségekben (pl. súlyos máj-, vese- és
légzési elégtelenség,
asztmás roham, központi idegrendszeri depresszió, a csontvelő
működésének elégte-
lensége, valamint a készítmény iránti túlérzékenység esetén)
egyáltalán nem szabad
használni. Más betegségekben pedig (pl. enyhébb máj- és/vagy
vesemegbetegedésben,
keringési betegségekben, szívritmuszavarok, továbbá zöldhályog,
prosztatamegnagyobbodás, epilepszia, gyomor-bélfekély, légzési
elégtelenség esetén)
csak a speciális orvosi megfontolás alapján előírt ideig és az
előírt adagolás szerint
alkalmazható.
Idős korban csak fokozott óvatossággal alkalmazható.
A kezelőorvost tájékoztatni kell az egyidejűleg alkalmazni
kívánt egyéb gyógyszerek-
ről. Ugyanis együtt alkalmazva jelentősen – egyes esetekben
komoly ártalmat is oko-
zóan – módosulhat a gyógyszerek hatása. A fogamzásgátló
tabletták hatásfokát csök-
kenti.
A vércsoportmeghatározási és a terhességi vizsgálati
ertedményeket megzavarhatja.
Egyéb gyógyszert egyidejűleg csak a kezelőorvos egyértelmű
engedélyével szabad
használni.
_Mellékhatásként_ jelentkezhet másnapi álmosság, szédülés,

Данни за продукта

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1997. június 11.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 2177/41/97.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Fäller Károly/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
TARDYL TABLETTA
ATC: N05C B02
Három hatóanyaga közül a _prometazin_ főleg antihisztamin, kisebb
mértékben anti-
muszkarin és sedativ hatású, némi szerotoninantagonista
tulajdonságokkal. A plazma
csúcskoncentrációja 2-3 óra alatt alakul ki. 76-93 %-a
fehérjékhez kötődik.
Eliminációs felezési ideje 5-14 óra.
A _glutetimid_ sedativ és hypnotikus hatása bevétele után kb. 30
perccel kezdődik és 4-
8 órán át tart. Főleg a nem tartósan fennálló insomnia esetén
használatos, rövid ideig
történő kezelésben. Felezési ideje hosszú, 5-22 óra.
Az _amobarbital_ a barbiturátok csoportjába tartozó hypnoticum és
sedativum. Csak rö-
vid ideig történő kezelés céljára alkalmas, mivel a kezelési
idővel együtt fokozódik a
mellékhatások és a gyógyszerfüggőség, az emelkedő adagok
mellett a szűkülő terápiás
hatás és súlyosbodó mellékhatások, valamint az elvonási
tünetek veszélye. Kb. 60 %-a
kötődik fehérjékhez. Felezési ideje hosszú, 20-25 óra.
E hármas kombinációjú gyógyszer alkalmazása abban az esetben
indokolt, ha az
elalvási és átalvási zavar más korszerű, (pl. nem REM-[rapid eye
movement]-fosztó,
továbbá az ébredés utáni, másnapi "hang-over"-hatást nem
okozó), a fiziológiás alvást
jobban megközelítő készítménnyel a kívánt hatás nem
biztosítható.
A hatóanyagok a májban metabolizálódnak. Májbetegségekben a
felezési idő tovább
nő.
HATÓANYAGOK 7,5 mg promethasinium chloratum, 125 mg glutethimidum,
125 mg
amobarbitalum tablettánként.
JAVALLATOK El- és átalvási zavarok, korai ébredés; továbbá
(adagolástól függően) erős
nyugtatás. Alkalmazása abban az esetben indokolt, ha az elalvási
és átalvási zavar
kezelése m�