Tarcefandol 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Cefamandolum

Verfügbar ab:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC-Code:

J01DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefamandolum

Dosierung:

1 g

Darreichungsform:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990361212

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TARCEFANDOL, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
_CEFAMANDOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Tarcefandol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tarcefandol
3. Jak stosować Tarcefandol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tarcefandol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TARCEFANDOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tarcefandol zawiera, jako substancję czynną, cefamandol. Cefamandol
należy do antybiotyków
zwanych cefalosporynami – podobnych do penicylin.
Tarcefandol stosuje się w leczeniu następujących zakażeń
wywołanych przez wrażliwe na ten lek
drobnoustroje:

zakażenia dolnych dróg oddechowych;_ _

zakażenia układu moczowego;

zapalenie otrzewnej;_ _

posocznica;_ _

zakażenia skóry i tkanek miękkich; _ _

zakażenia kości i stawów;

zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TARCEFANDOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TARCEFANDOL
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cefamandol lub na
inne antybiotyki cefalosporynowe.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tarcefandol należy poinformować
lekarza, jeśli u pacjenta:

występowała kiedykolwiek reakcja uczuleniowa

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TARCEFANDOL, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 1 g cefamandolu_ _(_Cefamandolum_) w postaci
nafanu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Proszek barwy białej do jasnokremowej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefamandol stosuje się w niżej podanych zakażeniach wywoływanych
przez wrażliwe drobnoustroje:

zakażenia dolnych dróg oddechowych;

zakażenia układu moczowego;

zapalenie otrzewnej;_ _

posocznica;_ _

zakażenia skóry i tkanek miękkich;_ _

zakażenia kości i stawów;

zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym.
Podejmując decyzję o leczeniu należy uwzględnić oficjalne
zalecenia dotyczące stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wielkość dawki zależy od stopnia ciężkości zakażenia,
wrażliwości drobnoustroju wywołującego
zakażenie, stanu pacjenta, wieku i masy ciała.
Dorośli
Zwykle podaje się dożylnie lub domięśniowo 500 mg do 1 g co 4 do 8
godzin
W ciężkich zakażeniach można podawać 2 g co 4 godziny
(maksymalnie do 12 g na dobę).
Niemowlęta i dzieci
Zwykle podaje się 50 do 100 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych
co 4 do 8 godzin; w
ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 150 mg/kg mc. na
dobę, nie przekraczając dawki
maksymalnej dla dorosłych.
Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym
Dorośli – 1 do 2 g dożylnie lub domięśniowo 30 minut do 1
godziny przed zabiegiem chirurgicznym,
a następnie 1 do 2 g co 6 godzin przez 24 do 48 godzin.
Dzieci – 50 do 100 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych co 4 do
8 godzin.
2
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek
KLIRENS KREATYNINY
[ML/MIN]
CIĘŻKIE ZAKAŻENIA
DAWKA MAKSYMALNA
>80
1 do 2 g co 6 godz.
2 g co 4 godz.
80-50
750 mg do 1,5 g co 6 godz.
1,5 g co 4 godz.
lub
2 g co 6 godz.
50-25
750 mg do 1,5 g co 8 godz.
1,5 g co 6 godz