Tamsulosine Sandoz 0.4 mg (PI Pharma) harde caps. geregul. afgifte

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Tamsulosinehydrochloride 0,4 mg

Verfügbar ab:

PI Pharma SA-NV

ATC-Code:

G04CA02

Darreichungsform:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Tamsulosin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 660925-01; 660925-02; 660925-05; 660925-07; 660925-09; 660925-11; 660925-04; 660925-06; 660925-08; 660925-10; 660925-03

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2022-12-13

Gebrauchsinformation

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd geneesmiddel._
_Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel_
_brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de_
_Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning_
_voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit_
_van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle_
_distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Tamsulosine Sandoz 0,4 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Tamsulosine Sandoz 0,4 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
INGEVOERD UIT ITALIË.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Tamsulosina Sandoz 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TAMSULOSINE SANDOZ 0,4 MG HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.