Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-05-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TAMSULOSIN ZENTIVA ® 0,4 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tamsulosin Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Zentiva beachten? 3. Wie ist Tamsulosin Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsulosin Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMSULOSIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der arzneilich wirksame Bestandteil von Tamsulosin Zentiva ist Tamsulosin, der die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre fließt, und erleichtert somit das Wasserlassen. Tamsulosin Zentiva wird bei Männern angewendet zur Behandlung von Beschwerden im Bereich des unteren Harntraktes, die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (so genannte benigne Prostatahyperplasie [BPH]) stehen. Zu diesen Beschwerden gehören Schwierigkeiten beim Wasserlassen (dünner Strahl), Harnträufeln, starker Harndrang, Harnstottern und sehr häufiges Wasserlassen sowohl tags als auch nachts. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN ZENTIVA BEACHTEN? TA Lesen Sie das vollständige Dokument
Tamsulosin Zentiva ® 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsulosin Zentiva 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid, entsprechend 0,367 mg Tamsulosin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Gelatinehartkapsel der Größe 3 mit einem orangefarbenen Kapselunterteil und einem olivfarbenen Kapseloberteil, gefüllt mit weißen bis gebrochen weißen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4 .2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Eine Hartkapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. _ _ Leber-und Nierenfunktionsstörung Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.3). Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Hartkapsel wird als Ganzes eingenommen, ohne zerkleinert oder zerkaut zu werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen. Tamsulosin Zentiva ® 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 4.3 GEGENANZEIGEN – Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich arzneimittelinduzierten Angioödems, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, – anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie, – schwere Leberinsuffizienz, – Miktionssynkope in der Anamnese. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie bei anderen Alpha-1-Rezeptorenblockern kann es i Lesen Sie das vollständige Dokument