Tamsulosin Hexal retard 0,4 mg - Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TAMSULOSIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Hexal Pharma GmbH

ATC-Code:

G04CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

10 Stück in PVC/PE/PVDC/Alu-Blister, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück in PVC/PE/PVDC/Alu-Blister, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück in PV

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Alpha-adrenoreceptor anta

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2006-03-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAMSULOSIN HEXAL RETARD 0,4 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamsulosin Hexal retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Hexal retard beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin Hexal retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin Hexal retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULOSIN HEXAL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamsulosin Hexal retard wird zur Behandlung von Beschwerden beim
Wasserlassen bei
gutartiger Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie)
angewendet.
Diese Symptome können Probleme beim Wasserlassen (schwacher Strahl),
Nachträufeln,
Harndrang und häufiges Urinieren in der Nacht und tagsüber umfassen.
Der Wirkstoff Tamsulosin ist ein sogenannter Alpha
1A
-Rezeptorblocker und entspannt die
Muskulatur der Prostata und der Harnröhre. Dadurch wird der Harnfluss
erleichtert und die
Blasenentleerung unterstützt._ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN HEXAL RETARD BEACHTEN?
TAMSULOSIN HEXAL RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Tamsulosin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ein

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsulosin Hexal retard 0,4 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Orange/olivgrüne Kapsel gefüllt mit weißen bis gebrochen weißen
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
von
Symptomen
des
unteren
Harntraktes
(LUTS)
bei
der
benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1 Kapsel täglich nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des
Tages. Die Kapsel wird
unzerkaut mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im
Liegen) eingenommen. Die
Kapsel darf nicht geteilt oder auseinandergezogen werden, da dies die
verzögerte Freisetzung
des Wirkstoffs beeinträchtigen kann.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
ist nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt
5.1 beschrieben.
Eine Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung ist nicht
erforderlich.
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis moderater
Leberinsuffizienz ist nicht
erforderlich (siehe auch 4.3).
4.3
GEGENANZEIGEN
–
Überempfindlichkeit
gegen
Tamsulosin,
einschließlich
Arzneimittel-induziertes
Angioödem oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
–
anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie
–
schwere Leberinsuffizienz
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie auch bei anderen Alpha-1-Adrenorezeptor-Antagonisten kann die
Anwendung von
Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall und in der Folge in seltenen
Fällen zu Ohnmacht führen.
2
Bei den ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie
(Benommenheit, Schwäche) muss
sich der Patient hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome
verschwunden sind.
Vor Beginn der Behandlung mit Tamsulosin sollte