Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TAMSULOSIN HYDROCHLORID
Hexal Pharma GmbH
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
10 Stück in PVC/PE/PVDC/Alu-Blister, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück in PVC/PE/PVDC/Alu-Blister, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück in PV
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Alpha-adrenoreceptor anta
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-03-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TAMSULOSIN HEXAL RETARD 0,4 MG - KAPSELN Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tamsulosin Hexal retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Hexal retard beachten? 3. Wie ist Tamsulosin Hexal retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsulosin Hexal retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMSULOSIN HEXAL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tamsulosin Hexal retard wird zur Behandlung von Beschwerden beim Wasserlassen bei gutartiger Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) angewendet. Diese Symptome können Probleme beim Wasserlassen (schwacher Strahl), Nachträufeln, Harndrang und häufiges Urinieren in der Nacht und tagsüber umfassen. Der Wirkstoff Tamsulosin ist ein sogenannter Alpha 1A -Rezeptorblocker und entspannt die Muskulatur der Prostata und der Harnröhre. Dadurch wird der Harnfluss erleichtert und die Blasenentleerung unterstützt._ _ 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN HEXAL RETARD BEACHTEN? TAMSULOSIN HEXAL RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Tamsulosin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ein Прочетете целия документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsulosin Hexal retard 0,4 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Orange/olivgrüne Kapsel gefüllt mit weißen bis gebrochen weißen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 1 Kapsel täglich nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages. Die Kapsel wird unzerkaut mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen) eingenommen. Die Kapsel darf nicht geteilt oder auseinandergezogen werden, da dies die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffs beeinträchtigen kann. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. Eine Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung ist nicht erforderlich. Eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis moderater Leberinsuffizienz ist nicht erforderlich (siehe auch 4.3). 4.3 GEGENANZEIGEN – Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin, einschließlich Arzneimittel-induziertes Angioödem oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile – anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie – schwere Leberinsuffizienz 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie auch bei anderen Alpha-1-Adrenorezeptor-Antagonisten kann die Anwendung von Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall und in der Folge in seltenen Fällen zu Ohnmacht führen. 2 Bei den ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Benommenheit, Schwäche) muss sich der Patient hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome verschwunden sind. Vor Beginn der Behandlung mit Tamsulosin sollte Прочетете целия документ