Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg Retardkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tamsulosinhydrochlorid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tamsulosin hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-08-28

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TAMSULOSIN - 1 A PHARMA® 0,4 MG RETARDKAPSELN
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid 0,4
mg pro Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Lieber Patient!
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg Retardkapseln und
wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tamsulosin - 1
A Pharma 0,4 mg Retardkapseln
beachten?
3. Wie sind Tamsulosin - 1
A Pharma 0,4 mg Retardkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Tamsulosin - 1
A Pharma 0,4 mg Retardkapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS SIND TAMSULOSIN - 1 A PHARMA 0,4
MG RETARDKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4
mg ist Tamsulosinhydrochlorid. Tamsulosin
ist ein Alpha-1-Rezeptorblocker, der die Spannung der Muskulatur in der Prostata und
der
Harnröhre vermindert. Dies führt dazu, dass die durch die Prostata verlaufende Harnröhre
weniger stark eingeengt und das Wasserlassen erleichtert wird.
Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg wird
bei Männern zur Behandlung von Beschwerden der
unteren H

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg
Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Hellgrüne/gelbe Hartkapseln. Die Hartkapseln enthalten weiße bis
schwach gelbliche
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Eine Hartkapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten
Mahlzeit des Tages.
_Art der Anwendung _
Die Hartkapsel wird als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder
Sitzen (nicht
im Liegen) geschluckt. Die Hartkapsel sollte nicht zerkleinert oder
auseinander
gezogen werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht
zu
beeinträchtigen.
Eine Dossisanpassung bei Nierenfunktionsstörungen ist nicht
notwendig. Eine
Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittlerer
Leberinsuffizienz ist nicht
notwendig (siehe auch Abschnitt 4.3)
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen unter
18 Jahren ist nicht erwiesen. Die derzeit vorliegenden Daten werden in
Abschnitt 5.1
beschrieben.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich
arzneimittelinduziertes
Angioödem) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie
-
schwere Leberinsuffizienz
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Unter der Behandlung mit Tamsulosin kann es zu einem Blutdruckabfall
kommen, der
selten zu einer Synkope führen kann. Beim ersten Anzeichen einer
orthostatischen
Hypotonie (Schwindel, Schwäche) sollte der Patient sich hinsetzen
oder hinlege