البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
1 A Pharma GmbH (8013083)
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-08-28
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender TAMSULOSIN - 1 A PHARMA® 0,4 MG RETARDKAPSELN Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg pro Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Lieber Patient! Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg Retardkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg Retardkapseln beachten? 3. Wie sind Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg Retardkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg Retardkapseln aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND TAMSULOSIN - 1 A PHARMA 0,4 MG RETARDKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg ist Tamsulosinhydrochlorid. Tamsulosin ist ein Alpha-1-Rezeptorblocker, der die Spannung der Muskulatur in der Prostata und der Harnröhre vermindert. Dies führt dazu, dass die durch die Prostata verlaufende Harnröhre weniger stark eingeengt und das Wasserlassen erleichtert wird. Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg wird bei Männern zur Behandlung von Beschwerden der unteren H اقرأ الوثيقة كاملة
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg Retardkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Hellgrüne/gelbe Hartkapseln. Die Hartkapseln enthalten weiße bis schwach gelbliche Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Eine Hartkapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. _Art der Anwendung _ Die Hartkapsel wird als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen) geschluckt. Die Hartkapsel sollte nicht zerkleinert oder auseinander gezogen werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen. Eine Dossisanpassung bei Nierenfunktionsstörungen ist nicht notwendig. Eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittlerer Leberinsuffizienz ist nicht notwendig (siehe auch Abschnitt 4.3) _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich arzneimittelinduziertes Angioödem) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie - schwere Leberinsuffizienz 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Unter der Behandlung mit Tamsulosin kann es zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Synkope führen kann. Beim ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche) sollte der Patient sich hinsetzen oder hinlege اقرأ الوثيقة كاملة