tadalafila

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

TADALAFILA

Verfügbar ab:

UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC-Code:

VASODILATADORES

INN (Internationale Bezeichnung):

As LONG as

Therapiebereich:

VASODILATADORES

Produktbesonderheiten:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1 - 1564900160016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 - 1564900160024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1564900160032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 - 1564900160040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1564900160059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2020-09-21

Gebrauchsinformation

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TADALAFILA
Unichem Farmacêutica do Brasil Ltda.
Comprimidos Revestidos
20 mg
Bula Paciente
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I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TADALAFILA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 20 mg: embalagem com 1,2,4,8 ou 12. USO ORAL USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
tadalafila................................................................................20
mg
Excipientes:
croscarmelose
sódica,
hidroxipropilcelulose,
hipromelose,
óxido
de
ferro
amarelo,
lactose
monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A tadalafila é indicada para o tratamento da disfunção erétil.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DEFINIÇÃO DE DISFUNÇÃO ERÉTIL:
quando existe um estímulo sexual, o pênis se enche de sangue e o
homem tem
uma ereção. Se o homem tiver disfunção erétil (DE), o pênis não
se enche de
sangue de forma adequada e a ereção não é suficiente para ocorrer
uma relação sexual. A
disfunção erétil, também chamada de impotência sexual, pode ter
diversas causas. É importante
consultar um médico para descobrir a natureza desse problema. A
tadalafila pode ajudar o homem com DE a
obter e manter uma ereção quando estiver sexualmente excitado.
AÇÃO DO MEDICAMENTO:
A tadalafila é um medicamento para o tratamento da dificuldade de
obtenção e/ou manutenção da ereção do pênis (disfunção
erétil - DE). Quando um homem é
sexualmente estimulado, a resposta física normal do seu corpo é o
aumento do fluxo sanguíneo no pênis. Isso
resulta em uma ereção. A tadalafila ajuda a aumentar o fluxo de
sangue no pênis e pode auxiliar homens com
disfunção erétil a obterem e manterem uma ereção satisfatória
para a atividade sexual. Uma vez completa a
atividade sexual, o fluxo sanguíneo do pênis diminui e a ereção
termina. Para tadalafila funcionar, é necessária
uma excitação sexual. O homem não terá uma ereção apen

Fachinformation

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TADALAFILA
Unichem Farmacêutica do Brasil Ltda.
Comprimidos Revestidos
20 mg
Bula Profissional de Saúde
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I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TADALAFILA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 20 mg: embalagem com 1,2,4,8 ou 12.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
tadalafila.............................................................................20
mg
Excipientes:
croscarmelose
sódica,
hidroxipropilcelulose,
hipromelose,
óxido
de
ferro
amarelo,
lactose
monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A tadalafila é indicada para o tratamento da disfunção erétil.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DESENHO
DO
ESTUDO:
a
eficácia
e
a
segurança
da
tadalafila
no
tratamento
da
disfunção
erétil foram
avaliadas em 22 estudos clínicos de até 24 semanas de duração. Os
estudos envolveram mais
de
4.000
pacientes, tendo sido estudadas as dosagens de 2 a 100 mg, tomadas
quando
necessário, até uma vez ao dia. A tadalafila mostrou ser eficaz na
melhora da função erétil em homens com
disfunção erétil (DE).
Vários
instrumentos
de
avaliação
foram
usados
para
estudar
o
efeito
da
tadalafila
na
função erétil.
Questões de Avaliação Global (QAG) foram feitas para determinar se
o tratamento melhorou as ereções dos
pacientes. Durante os estudos clínicos, os pacientes e suas parceiras
completaram diários de Perfil de Encontro Sexual (PES), avaliando a
função erétil e a satisfação de cada
tentativa sexual. O Índice Internacional de Função Erétil (IIFE)
também foi completado
pelos pacientes. O IIFE fornece medidas globais de função erétil e
satisfação sexual, bem como a gravidade da
DE.
EFEITOS DA TADALAFILA SOBRE A FUNÇÃO ERÉTIL:
em todos os estudos, a tadalafila demonstrou
melhora consistente e estatisticamente significante comparada ao
placebo, em todos os objetivos primários e
secundários avaliados. O efe