Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TADALAFILA
UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
VASODILATADORES
As LONG as
VASODILATADORES
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1 - 1564900160016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 - 1564900160024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1564900160032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 - 1564900160040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1564900160059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2020-09-21
1/6 TADALAFILA Unichem Farmacêutica do Brasil Ltda. Comprimidos Revestidos 20 mg Bula Paciente 2/6 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TADALAFILA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 20 mg: embalagem com 1,2,4,8 ou 12. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: tadalafila................................................................................20 mg Excipientes: croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, hipromelose, óxido de ferro amarelo, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A tadalafila é indicada para o tratamento da disfunção erétil. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DEFINIÇÃO DE DISFUNÇÃO ERÉTIL: quando existe um estímulo sexual, o pênis se enche de sangue e o homem tem uma ereção. Se o homem tiver disfunção erétil (DE), o pênis não se enche de sangue de forma adequada e a ereção não é suficiente para ocorrer uma relação sexual. A disfunção erétil, também chamada de impotência sexual, pode ter diversas causas. É importante consultar um médico para descobrir a natureza desse problema. A tadalafila pode ajudar o homem com DE a obter e manter uma ereção quando estiver sexualmente excitado. AÇÃO DO MEDICAMENTO: A tadalafila é um medicamento para o tratamento da dificuldade de obtenção e/ou manutenção da ereção do pênis (disfunção erétil - DE). Quando um homem é sexualmente estimulado, a resposta física normal do seu corpo é o aumento do fluxo sanguíneo no pênis. Isso resulta em uma ereção. A tadalafila ajuda a aumentar o fluxo de sangue no pênis e pode auxiliar homens com disfunção erétil a obterem e manterem uma ereção satisfatória para a atividade sexual. Uma vez completa a atividade sexual, o fluxo sanguíneo do pênis diminui e a ereção termina. Para tadalafila funcionar, é necessária uma excitação sexual. O homem não terá uma ereção apen Прочетете целия документ
1/11 TADALAFILA Unichem Farmacêutica do Brasil Ltda. Comprimidos Revestidos 20 mg Bula Profissional de Saúde 2/11 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TADALAFILA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 20 mg: embalagem com 1,2,4,8 ou 12. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: tadalafila.............................................................................20 mg Excipientes: croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, hipromelose, óxido de ferro amarelo, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A tadalafila é indicada para o tratamento da disfunção erétil. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DESENHO DO ESTUDO: a eficácia e a segurança da tadalafila no tratamento da disfunção erétil foram avaliadas em 22 estudos clínicos de até 24 semanas de duração. Os estudos envolveram mais de 4.000 pacientes, tendo sido estudadas as dosagens de 2 a 100 mg, tomadas quando necessário, até uma vez ao dia. A tadalafila mostrou ser eficaz na melhora da função erétil em homens com disfunção erétil (DE). Vários instrumentos de avaliação foram usados para estudar o efeito da tadalafila na função erétil. Questões de Avaliação Global (QAG) foram feitas para determinar se o tratamento melhorou as ereções dos pacientes. Durante os estudos clínicos, os pacientes e suas parceiras completaram diários de Perfil de Encontro Sexual (PES), avaliando a função erétil e a satisfação de cada tentativa sexual. O Índice Internacional de Função Erétil (IIFE) também foi completado pelos pacientes. O IIFE fornece medidas globais de função erétil e satisfação sexual, bem como a gravidade da DE. EFEITOS DA TADALAFILA SOBRE A FUNÇÃO ERÉTIL: em todos os estudos, a tadalafila demonstrou melhora consistente e estatisticamente significante comparada ao placebo, em todos os objetivos primários e secundários avaliados. O efe Прочетете целия документ