Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat
Zoetis Animal Health ApS
QJ01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate
40 mg/10 mg
Tablett
amoxicillintrihydrat 45,91 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 11,9 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Amoxicillin och enzymhämmare
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
1993-02-05
BIPACKSEDEL FÖR SYNULOX VET 40 MG/ 10 MG, 200 MG/ 50 MG OCH 400 MG/ 100 MG TABLETTER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Zoetis Animal Health ApS Øster Alle 48 DK-2100 Köpenhamn Danmark Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 km 47,600 04100 Borgo San Michele (LT) Latina ITALIEN 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Synulox vet 40 mg/ 10 mg tabletter Synulox vet 200 mg/ 50 mg tabletter Synulox vet 400 mg/ 100 mg tabletter amoxicillin och klavulansyra 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER _1 tablett innehåller:_ _Aktiva substanser:_ Amoxicillintrihydrat motsvarande amoxicillin 40 mg, 200 respektive 400 mg, Kaliumklavulanat motsvarande klavulansyra 10 mg, 50 mg respektive 100 mg _Hjälpämne:_ färgämne E127 (erytrosin) 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling av infektioner som orsakas av bakterier, speciellt sådana som kan bilda enzymet beta-laktamas, t.ex. stafylokocker, hos hund och katt. Synulox vet. tabletter innehåller en kombination av amoxicillin och klavulansyra. Amoxicillin är ett penicillin med brett spektrum och med effekt mot ett flertal bakterier. Klavulansyra har ingen direkt inverkan på bakterierna utan förhindrar att amoxicillinet bryts ned av enzymer (beta–laktamas), som vissa bakterier (t.ex. stafylokocker) bildar. 5. KONTRAINDIKATIONER Ges ej till djur som är penicillinöverkänsliga. Skall ej ges till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta. Försiktighet rekommenderas även vid använding till andra mycket små växtätare. Skall ej ges till djur med kraftigt nedsatt njurfunktion. 6. BIVERKNINGAR Symtom från magtarmkanalen kan förekomma. I sällsynta fall kan allergiska reaktioner, t ex hudreaktioner eller överkänslighetsreaktion med feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtryck Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Synulox vet. 40 mg/ 10 mg, tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Amoxicillintrihydrat motsvarande amoxicillin 40 mg Kaliumklavulanat motsvarande klavulansyra 10 mg HJÄLPÄMNE: Erytrosin (E127) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Rosa med brytskåra 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Infektioner hos hund och katt orsakade av mikroorganismer känsliga för amoxicillin och klavulansyra, speciellt infektioner orsakade av -laktamasproducerande stammar, t.ex. penicillinasproducerande stafylokocker. Före behandling rekommenderas att känslighetsbestämning utförs. Behandling bör inledas endast om bakterierna visat känslighet för kombinationen amoxicillin/ klavulansyra. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Penicillinöverkänslighet. Som för alla andra penicilliner skall amoxicillin ej ges till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta. Försiktighet rekommenderas även vid använding till andra mycket små herbivorer. Skall ej ges till djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med anuri eller oliguri. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Felaktig användning av produkten kan öka förekomsten av resistenta bakterier mot kombinationen amoxicillin/klavulansyra. Hos djur med nedsatt lever- och/ eller njurfunktion bör doseringen utvärderas noggrant. Användning av produkten bör baseras på känslighetsbestämning och följa allmänna och lokala riktlinjer för antibiotikabehandling. Om resultatet från känslighetsbestämningen pekar på lika bra behandlingsresultat med olika typer av antibiotika ska i första hand antibiotika med smalt antibakterielltspektrum väljas. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedle Lesen Sie das vollständige Dokument