Synulox vet. 40 mg/10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Tillgänglig från:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kod:

QJ01CR02

INN (International namn):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Dos:

40 mg/10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

amoxicillintrihydrat 45,91 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 11,9 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Amoxicillin och enzymhämmare

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1993-02-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL FÖR
SYNULOX VET 40 MG/ 10 MG, 200 MG/ 50 MG OCH 400 MG/ 100 MG TABLETTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Köpenhamn
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 km 47,600
04100 Borgo San Michele (LT)
Latina
ITALIEN
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Synulox vet 40 mg/ 10 mg tabletter
Synulox vet 200 mg/ 50 mg tabletter
Synulox vet 400 mg/ 100 mg tabletter
amoxicillin och klavulansyra
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
_1 tablett innehåller:_
_Aktiva substanser:_
Amoxicillintrihydrat motsvarande amoxicillin 40 mg, 200 respektive 400
mg,
Kaliumklavulanat motsvarande klavulansyra 10 mg, 50 mg respektive 100
mg
_Hjälpämne:_
färgämne E127 (erytrosin)
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av infektioner som orsakas av bakterier, speciellt sådana
som kan bilda enzymet
beta-laktamas, t.ex. stafylokocker, hos hund och katt.
Synulox vet. tabletter innehåller en kombination av amoxicillin och
klavulansyra. Amoxicillin
är ett penicillin med brett spektrum och med effekt mot ett flertal
bakterier. Klavulansyra har
ingen direkt inverkan på bakterierna utan förhindrar att
amoxicillinet bryts ned av enzymer
(beta–laktamas), som vissa bakterier (t.ex. stafylokocker) bildar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ges ej till djur som är penicillinöverkänsliga.
Skall ej ges till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta.
Försiktighet rekommenderas även vid
använding till andra mycket små växtätare.
Skall ej ges till djur med kraftigt nedsatt njurfunktion.
6.
BIVERKNINGAR
Symtom från magtarmkanalen kan förekomma.
I sällsynta fall kan allergiska reaktioner, t ex hudreaktioner eller
överkänslighetsreaktion med
feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtryck

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET
VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLETS
NAMN
Synulox vet. 40 mg/ 10 mg, tabletter
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillintrihydrat motsvarande amoxicillin 40 mg
Kaliumklavulanat motsvarande klavulansyra 10 mg
HJÄLPÄMNE:
Erytrosin (E127)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Rosa med brytskåra
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Infektioner hos hund och katt orsakade av mikroorganismer känsliga
för amoxicillin och klavulansyra,
speciellt infektioner orsakade av

-laktamasproducerande stammar, t.ex. penicillinasproducerande
stafylokocker.
Före behandling rekommenderas att känslighetsbestämning utförs.
Behandling bör inledas endast om
bakterierna visat känslighet för kombinationen amoxicillin/
klavulansyra.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Penicillinöverkänslighet.
Som för alla andra penicilliner skall amoxicillin ej ges till kanin,
marsvin, hamster eller ökenråtta.
Försiktighet rekommenderas även vid använding till andra mycket
små herbivorer.
Skall ej ges till djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med
anuri eller oliguri.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Felaktig användning av produkten kan öka förekomsten av resistenta
bakterier mot kombinationen
amoxicillin/klavulansyra.
Hos djur med nedsatt lever- och/ eller njurfunktion bör doseringen
utvärderas noggrant.
Användning av produkten bör baseras på känslighetsbestämning och
följa allmänna och lokala
riktlinjer för antibiotikabehandling.
Om resultatet från känslighetsbestämningen pekar på lika bra
behandlingsresultat med olika typer av
antibiotika ska i första hand antibiotika med smalt
antibakterielltspektrum väljas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedle