Sylmes 50mg Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Kalium

Verfügbar ab:

Biokanol Pharma GmbH (8019393)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac potassium

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Diclofenac-Kalium (11927) 5 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-10-06

Gebrauchsinformation

pall-diclok-tropfen-clean-080714 
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SYLMES® 50MG TROPFEN
Diclofenac-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist _Sylmes® 50mg Tropfen_ und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Sylmes® 50mg Tropfen _beachten?
3. 
Wie ist _Sylmes® 50mg Tropfen_ einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist _Sylmes® 50mg Tropfen_ aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST _SYLMES® 50MG TROPFEN_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Sylmes® 50mg Tropfen _sind ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel
(nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum) und werden verwendet zur akuten Behandlung der
Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und ohne Aura (Seh- und Sensibilitätsstörungen).
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SYLMES® 50MG TROPFEN_ BEACHTEN?
_SYLMES® 50MG TROPFEN_ DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
_-_
 wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Diclofenac, einem der
sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6) von Sylmes® 50mg Tropfen oder gegen andere
Schmerz-, Entzündungs-

Fachinformation

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_SYLMES® 50MG TROPFEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_20 Tropfen (= 1 Einzeldosis) enthalten 50 mg Diclofenac-Kalium._
_Sonstiger Bestandteil: Ethanol_
_Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Tropfen zum Einnehmen, Lösung_
_Braune, klare Lösung_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Akute Behandlung
der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und ohne Aura._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Akute Behandlung von Migräneanfällen:_
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1
_Bei den
ersten Anzeichen eines bevorstehenden Migräneanfalls sollte eine initiale Dosis _
_von 50 mg Diclofenac-Kalium (entsprechend 20
Tropfen Sylmes® 50mg Tropfen) _
_eingenommen werden._
_Wenn 2 Stunden nach Einnahme der ersten
Dosis keine ausreichende Besserung der _
_Beschwerden eingetreten ist, kann eine zweite Dosis von 50 mg
Diclofenac-Kalium (20 _
_Tropfen Sylmes® 50mg Tropfen) eingenommen werden. Wenn nötig,
können weitere _
_Dosen von 50 mg Diclofenac-Kalium (20 Tropfen Sylmes® 50mg
Tropfen) in Abständen _
_von 4 – 6 Stunden eingenommen werden, eine Gesamtdosis von 200
mg Diclofenac-_
_Kalium pro Tag darf jedoch nicht überschritten werden._
_Nebenwirkungen können reduziert werden,
indem die niedrigste wirksame Dosis über _
_den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen
Zeitraum angewendet wird (siehe _
_Abschnitt 4.4)._
_Besondere Patientengruppen_
_Ältere Patienten:_
_Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen
des möglichen _
_Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen
besonders sorgfältig überwacht werden._
_Eingeschränkte Nierenfunktion:_
_Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung
der Nierenfunktion ist keine _
_Dosisreduktion erforderlich (Patienten
mit schwerer