País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Kalium
Biokanol Pharma GmbH (8019393)
Diclofenac potassium
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Diclofenac-Kalium (11927) 5 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-10-06
pall-diclok-tropfen-clean-080714 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SYLMES® 50MG TROPFEN Diclofenac-Kalium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _Sylmes® 50mg Tropfen_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Sylmes® 50mg Tropfen _beachten? 3. Wie ist _Sylmes® 50mg Tropfen_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Sylmes® 50mg Tropfen_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _SYLMES® 50MG TROPFEN_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Sylmes® 50mg Tropfen _sind ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum) und werden verwendet zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und ohne Aura (Seh- und Sensibilitätsstörungen). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SYLMES® 50MG TROPFEN_ BEACHTEN? _SYLMES® 50MG TROPFEN_ DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, _-_ wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Diclofenac, einem der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6) von Sylmes® 50mg Tropfen oder gegen andere Schmerz-, Entzündungs- Llegiu el document complet
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) _1._ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _SYLMES® 50MG TROPFEN_ _2._ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _20 Tropfen (= 1 Einzeldosis) enthalten 50 mg Diclofenac-Kalium._ _Sonstiger Bestandteil: Ethanol_ _Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._ _3._ _DARREICHUNGSFORM_ _Tropfen zum Einnehmen, Lösung_ _Braune, klare Lösung_ _4._ _KLINISCHE ANGABEN_ _4.1_ _ANWENDUNGSGEBIETE_ _Akute Behandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und ohne Aura._ _4.2_ _DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ _Akute Behandlung von Migräneanfällen:_ de_13837 1 _Bei den ersten Anzeichen eines bevorstehenden Migräneanfalls sollte eine initiale Dosis _ _von 50 mg Diclofenac-Kalium (entsprechend 20 Tropfen Sylmes® 50mg Tropfen) _ _eingenommen werden._ _Wenn 2 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis keine ausreichende Besserung der _ _Beschwerden eingetreten ist, kann eine zweite Dosis von 50 mg Diclofenac-Kalium (20 _ _Tropfen Sylmes® 50mg Tropfen) eingenommen werden. Wenn nötig, können weitere _ _Dosen von 50 mg Diclofenac-Kalium (20 Tropfen Sylmes® 50mg Tropfen) in Abständen _ _von 4 – 6 Stunden eingenommen werden, eine Gesamtdosis von 200 mg Diclofenac-_ _Kalium pro Tag darf jedoch nicht überschritten werden._ _Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über _ _den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe _ _Abschnitt 4.4)._ _Besondere Patientengruppen_ _Ältere Patienten:_ _Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des möglichen _ _Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden._ _Eingeschränkte Nierenfunktion:_ _Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion ist keine _ _Dosisreduktion erforderlich (Patienten mit schwerer Llegiu el document complet