Land: Belgien
Sprache: Deutsch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert
Zoetis Belgium
QI09AB13
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated
Emulsion zur Injektion
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert
intramuskuläre Anwendung
Schwein
Mycoplasma
CTI-code: 325656-04 - Packmaß: 10 x 10 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 325656-05 - Packmaß: 10 x 50 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 325656-06 - Packmaß: 10 x 125 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 325656-01 - Packmaß: 10 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 325656-02 - Packmaß: 50 doses - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08714015019644 - CNK-code: 2484699 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 325656-03 - Packmaß: 125 doses - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08714015025133 - CNK-code: 2925873 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Notice – Version DE SUVAXYN MH-ONE GEBRAUCHSINFORMATION Suvaxyn MH-One Emulsion zur Injektion für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya (Girona) Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Suvaxyn MH-One Emulsion zur Injektion für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Qualitative Zusammensetzung Quantitative Zusammensetzung pro Dosis (2,0 ml) WIRKSTOFF _Mycoplasma hyopneumoniae,_ inaktiviert, Stamm P-5722-3 RP* (unverdünnt) ≥ 1,00 ADJUVAN(TIEN)S Carbopol # 941 4,00 mg Squalan** 3,24 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Thiomersal 0,20 mg *Relative Potency-Einheit, die mittels ELISA-Antigenquantifizierung ( _in vitro_ Potency-Test) durch Vergleich mit einem Referenzimpfstoff bestimmt wird. ** Bestandteil von MetaStim TM (das auch Pluronic L-121 und Polysorbat 80 enthält) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Mindestalter von 7 Tagen, um Lungenläsionen, die durch _Mycoplasma hyopneumoniae_ verursacht werden, zu reduzieren. Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung. Dauer der Immunität: 6 Monate. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren anwenden. Notice – Version DE SUVAXYN MH-ONE 6. NEBENWIRKUNGEN* Systemische Nebenwirkungen, wie Erhöhung der Körpertemperatur (bis zu 1,9° C), Depression, Zittern und Erregbarkeit treten sehr häufig bis zu 4 Stunden nach der Impfung auf. Diese Reaktionen klingen spontan innerhalb von 24 Stunden ohne Behandlung ab. Gelegentlich treten anaphylaktische und neurologische Reaktionen auf. Sehr häufig werden lokale Gewebereaktionen in Form von palpablen (aber nicht sichtbaren) Schwellungen an der Injektionsstelle bis zu 2 Tage nach Impfung beobachtet. Der Durchmesser dieser lokalen Lesen Sie das vollständige Dokument