Suramox 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT

Verfügbar ab:

Virbac SA

ATC-Code:

QJ01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Berechtigungsdatum:

2013-09-13

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Suramox 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Enten
und Puten
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VIRBAC
1ère avenue 2065m L.I.D.
06516 Carros
Frankreich
Hersteller:
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstr. 7
72160 Horb
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Suramox 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Enten
und Puten
Amoxicillin-Trihydrat
_Stabox 1000 mg/g (in Dänemark, Spanien, Italien, Portugal,
Vereinigtes Königreich)_
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin-Trihydrat
1000 mg (entspricht 871,24 mg Amoxicillin)
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten, welche
durch
Amoxicillin-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Kaninchen,
Hamstern,
Wüstenrennmäuse
und
Meerschweinchen.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern und Pferden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen, anderen
ß-Laktam Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Behandeln Sie keine Infektionen, die durch ß-Laktamase-produzierende
Bakterien
hervorgerufen werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
In
sehr
seltenen
Fällen
können
Penicilline
und
Cephalosporine
Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Allergische
Reaktionen
auf
diese
Substanzen
können
unter
Umständen
schwerwiegend sein.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
-Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
-Sehr
selten
(weniger
als
1
von
10.000
behandelten
Tieren,
einschließlich
Einzelfallb

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Suramox 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Enten und
Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin-Trihydrat
1000
mg
(entspricht 871,24 mg Amoxicillin)
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Weißes oder fast weißes, kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Huhn, Ente und Pute
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur
Behandlung
von
Infektionen
bei
Hühnern,
Puten
und
Enten,
welche
durch
Amoxicillin-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Wüstenrennmäuse und
Meerschweinchen.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern und Pferden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder anderen
ß-Laktam Antibiotika.
Behandeln Sie keine Infektionen, die durch ß-Laktamase-produzierende
Bakterien
hervorgerufen werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Beachtung der
amtlichen und örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Die Resistenz gegenüber Amoxicillin kann variieren.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Basis einer
Empfindlichkeitsprüfung von
Erregern, die von erkrankten Tieren isoliert wurden, erfolgen. Sollte
dies nicht möglich
sein, sollte die Therapie auf vorangegangenen lokalen (regionalen,
innerbetrieblichen)
oder epidemiologischen Erfahrungen zur Empfindlichkeit der
Zielbakterien beruhen. Die
unsachgemäße
Anwendung
des
Tierarzneimittels
kann
die
Prävalenz
Amoxicillin-
resistenter Bakterien erhöhen und seine Wirksamkeit verringern.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Personen, die dieses