Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Virbac SA
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2013-09-13
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Suramox 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: VIRBAC 1ère avenue 2065m L.I.D. 06516 Carros Frankreich Hersteller: aniMedica Herstellungs GmbH Pappelstr. 7 72160 Horb Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Suramox 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten Amoxicillin-Trihydrat _Stabox 1000 mg/g (in Dänemark, Spanien, Italien, Portugal, Vereinigtes Königreich)_ 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin-Trihydrat 1000 mg (entspricht 871,24 mg Amoxicillin) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten, welche durch Amoxicillin-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Wüstenrennmäuse und Meerschweinchen. Nicht anwenden bei Wiederkäuern und Pferden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, anderen ß-Laktam Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Behandeln Sie keine Infektionen, die durch ß-Laktamase-produzierende Bakterien hervorgerufen werden. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen können Penicilline und Cephalosporine Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können unter Umständen schwerwiegend sein. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: -Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) -Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) -Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) -Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) -Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallb Прочетете целия документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Suramox 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin-Trihydrat 1000 mg (entspricht 871,24 mg Amoxicillin) 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Weißes oder fast weißes, kristallines Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Huhn, Ente und Pute 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten, welche durch Amoxicillin-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Wüstenrennmäuse und Meerschweinchen. Nicht anwenden bei Wiederkäuern und Pferden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen ß-Laktam Antibiotika. Behandeln Sie keine Infektionen, die durch ß-Laktamase-produzierende Bakterien hervorgerufen werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Beachtung der amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen. Die Resistenz gegenüber Amoxicillin kann variieren. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Basis einer Empfindlichkeitsprüfung von Erregern, die von erkrankten Tieren isoliert wurden, erfolgen. Sollte dies nicht möglich sein, sollte die Therapie auf vorangegangenen lokalen (regionalen, innerbetrieblichen) oder epidemiologischen Erfahrungen zur Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen. Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz Amoxicillin- resistenter Bakterien erhöhen und seine Wirksamkeit verringern. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_ Personen, die dieses Прочетете целия документ