Land: Kanada
Sprache: Französisch
Quelle: Health Canada
Buséréline (Acétate de buséréline)
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
L02AE01
BUSERELIN
6.3MG
Implant
Buséréline (Acétate de buséréline) 6.3MG
Sous-cutanée
2 IMPLANTS
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0117891002; AHFS:
APPROUVÉ
2020-06-04
1 MONOGRAPHIE DE PRODUI T PR SUPREFACT ® DEPOT 2 MOIS Implant d’acétate de buséréline 6,3 mg de base de buséréline et PR SUPREFACT ® DEPOT 3 MOIS Implant d’acétate de buséréline 9,45 mg de base de buséréline Analogue de l'hormone de libération de la gonadotrophine (LH-RH) sanofi-aventis Canada Inc. 2905, place Louis-R.-Renaud Laval (Québec) H7V 0A3 Date de révision : 10 août 2015 N o de contrôle de la préparation : 184240 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR SUPREFACT® DEPOT 2 MOIS Implant d’acétate de buséréline 6,3 mg de base de buséréline et PR SUPREFACT® DEPOT 3 MOIS Implant d’acétate de buséréline 9,45 mg de base de buséréline CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE Analogue de l'hormone de libération de la gonadotrophine (LH-RH) ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE L’acétate de buséréline est un analogue polypeptidique synthétique de l'hormone naturelle de libération de la gonadotrophine (GnRH/ LH-RH), aussi appelée gonadolibérine ou lutéolibérine. La substitution de la glycine en position 6 par la D-sérine et celle du glycinamide en position 10 par l'éthylamide donnent un composé nonapeptidique dont l'effet LH-RH est grandement accru. Les effets de la buséréline sur la sécrétion des hormones folliculostimulante (FSH) et lutéinisante (LH) sont 20 à 170 fois supérieurs à ceux de la LH-RH naturelle. La durée d'action de la buséréline est aussi plus longue que celle de la LH-RH naturelle. Les études réalisées chez des hommes et des femmes adultes en bonne santé ont permis de démontrer que l'augmentation des taux plasmatiques de LH et de FSH persistait pendant au moins 7 heures pour revenir aux valeurs initiales en 24 heures environ. L'administration de doses pharmacologiques importantes de buséréline (de 50 à 500 µg s.c./jour ou 300 à 1200 µg i.n./jour) pendant des périodes excédant 1 à 3 mois a été associée à une inhibition clinique de la libération des gonadotrophines et à une réduction subséquente des taux sériques de testostérone ou d'œstra Lesen Sie das vollständige Dokument