Suprarenin Durchstechflasche

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Epinephrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

C01CA24

INN (Internationale Bezeichnung):

epinephrine hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Epinephrinhydrochlorid (00719) 1,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-06-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUPRARENIN
® DURCHSTECHFLASCHE
1 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Epinephrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist eine Suprarenin Durchstechflasche und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung der Suprarenin Durchstechflasche
beachten?
3.
Wie ist die Suprarenin Durchstechflasche anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist die Suprarenin Durchstechflasche aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EINE SUPRARENIN DURCHSTECHFLASCHE UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Eine Suprarenin Durchstechflasche enthält als Wirkstoff Epinephrin,
das mit dem natürlich vorkommenden
Hormon Adrenalin identisch ist. Als Arzneimittel wird es z. B.
eingesetzt, um bei einem starken Blutdruckabfall
den Blutdruck zu steigern.
SUPRARENIN WIRD ANGEWENDET
–
bei Herz-Kreislauf-Stillstand (kardiopulmonale Reanimation),
–
bei Kreislaufversagen aufgrund einer Überempfindlichkeitsreaktion vom
Soforttyp (anaphylaktischer
Schock),
–
bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische
Reaktionen Stadium III und IV),
–
als nicht an erster Stelle stehende Behandlung beim septischen Schock,
–
lokal zur Gefäßverengung (z. B. bei Blutungen), nicht jedoch bei
chirurgischen Eingriffen am Auge oder
am

Fachinformation

Suprarenin
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Suprarenin Ampullen 1 mg/ml Injektionslösung
Suprarenin Durchstechflasche 1 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 1,2 mg Epinephrinhydrochlorid,
entsprechend 1,0 mg Epinephrin
(Adrenalin, linksdrehend), in der Konzentration 0,1 % („1 :
1.000“) in isotonischer Lösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält Natriummetabisulfit und Natriumchlorid (siehe Abschnitte 4.3,
4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Suprarenin 1 mg/ml wird angewendet bei:
−
Herz-Kreislauf-Stillstand (kardiopulmonale Reanimation),
−
anaphylaktischem Schock,
−
schweren anaphylaktischen Reaktionen (Stadium III und IV),
−
nicht primärer Therapie beim septischen Schock,
−
lokal zur Gefäßverengung (z. B. bei Blutungen), nicht jedoch bei
chirurgischen Eingriffen am
Auge oder am verletzten Ohr bzw. vor einem chirurgischen Eingriff am
Ohr.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene, sofern nicht
ausdrücklich Kinder bei den
Dosierungsempfehlungen genannt werden.
_HERZ-KREISLAUF-STILLSTAND (KARDIOPULMONALE REANIMATION) _
1 ml Suprarenin wird auf das Zehnfache verdünnt. Davon injiziert man
10 ml (= 1 mg Epinephrin)
intravenös. Wiederholung nach jeweils 3 bis 5 Minuten, falls nötig.
Gelingt es nicht, in kurzer Zeit einen venösen Zugang herzustellen,
dann kann Suprarenin beim
intubierten Patienten auch endotracheal instilliert werden; hierfür
sind jedoch höhere Dosen
erforderlich: 2 bis 3 ml Suprarenin, verdünnt auf ca. 10 ml (= 2 bis
3 mg Epinephrin).
Suprarenin
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In Ausnahmefällen können 5 ml der auf das Zehnfache verdünnten
Lösung (= 0,5 mg Epinephrin)
intrakardial injiziert werden.
Bei Kindern und Säuglingen injiziert man als Initialdosis 0,01 mg/kg
Körpergewicht (= 0,1 ml/kg