Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epinephrinhydrochlorid
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
C01CA24
epinephrine hydrochloride
Injektionslösung
Epinephrinhydrochlorid (00719) 1,2 Milligramm
subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
zugelassen
2003-06-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUPRARENIN ® DURCHSTECHFLASCHE 1 mg/ml Injektionslösung Wirkstoff: Epinephrin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist eine Suprarenin Durchstechflasche und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung der Suprarenin Durchstechflasche beachten? 3. Wie ist die Suprarenin Durchstechflasche anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist die Suprarenin Durchstechflasche aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EINE SUPRARENIN DURCHSTECHFLASCHE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Eine Suprarenin Durchstechflasche enthält als Wirkstoff Epinephrin, das mit dem natürlich vorkommenden Hormon Adrenalin identisch ist. Als Arzneimittel wird es z. B. eingesetzt, um bei einem starken Blutdruckabfall den Blutdruck zu steigern. SUPRARENIN WIRD ANGEWENDET – bei Herz-Kreislauf-Stillstand (kardiopulmonale Reanimation), – bei Kreislaufversagen aufgrund einer Überempfindlichkeitsreaktion vom Soforttyp (anaphylaktischer Schock), – bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen Stadium III und IV), – als nicht an erster Stelle stehende Behandlung beim septischen Schock, – lokal zur Gefäßverengung (z. B. bei Blutungen), nicht jedoch bei chirurgischen Eingriffen am Auge oder am Přečtěte si celý dokument
Suprarenin ® 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Suprarenin Ampullen 1 mg/ml Injektionslösung Suprarenin Durchstechflasche 1 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 1,2 mg Epinephrinhydrochlorid, entsprechend 1,0 mg Epinephrin (Adrenalin, linksdrehend), in der Konzentration 0,1 % („1 : 1.000“) in isotonischer Lösung. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Enthält Natriummetabisulfit und Natriumchlorid (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Suprarenin 1 mg/ml wird angewendet bei: − Herz-Kreislauf-Stillstand (kardiopulmonale Reanimation), − anaphylaktischem Schock, − schweren anaphylaktischen Reaktionen (Stadium III und IV), − nicht primärer Therapie beim septischen Schock, − lokal zur Gefäßverengung (z. B. bei Blutungen), nicht jedoch bei chirurgischen Eingriffen am Auge oder am verletzten Ohr bzw. vor einem chirurgischen Eingriff am Ohr. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene, sofern nicht ausdrücklich Kinder bei den Dosierungsempfehlungen genannt werden. _HERZ-KREISLAUF-STILLSTAND (KARDIOPULMONALE REANIMATION) _ 1 ml Suprarenin wird auf das Zehnfache verdünnt. Davon injiziert man 10 ml (= 1 mg Epinephrin) intravenös. Wiederholung nach jeweils 3 bis 5 Minuten, falls nötig. Gelingt es nicht, in kurzer Zeit einen venösen Zugang herzustellen, dann kann Suprarenin beim intubierten Patienten auch endotracheal instilliert werden; hierfür sind jedoch höhere Dosen erforderlich: 2 bis 3 ml Suprarenin, verdünnt auf ca. 10 ml (= 2 bis 3 mg Epinephrin). Suprarenin ® 2 In Ausnahmefällen können 5 ml der auf das Zehnfache verdünnten Lösung (= 0,5 mg Epinephrin) intrakardial injiziert werden. Bei Kindern und Säuglingen injiziert man als Initialdosis 0,01 mg/kg Körpergewicht (= 0,1 ml/kg Přečtěte si celý dokument