Sumex 5 mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für Rinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

IVERMECTIN

Verfügbar ab:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC-Code:

QP54AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

IVERMECTIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-06-11

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
SUMEX 5 MG/ML POUR-ON LÖSUNG ZUM ÜBERGIESSEN FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irland
Mitvertrieb in AT und DE:
Novartis Tiergesundheit GmbH
Zielstattstrasse 40
D-81379 München
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sumex 5 mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung zum Übergießen (Pour-on) enthält:
Wirkstoff(e):
Ivermectin
5 mg/ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen mit den folgenden Magen- und
Darmrundwürmern, Lungenwürmern,
Dasselfliegen, Räudemilben und Läusen bei Rindern
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER (adulte und L
4
): _ Ostertagia ostertagi _ einschließlich inhibierter
Stadien_, Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus
colubriformis, Cooperia _ spp.,
_Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus _(adulte) und
_Trichuris _spp. (adulte).
LUNGENWÜRMER (adulte und L
4
): _Dictyocaulus viviparus_
AUGENWÜRMER (ADULTE): _Thelazia _spp.
DASSELFLIEGEN (PARASITISCHE STADIEN): _Hypoderma bovis _und _Hypoderma
lineatum _
RÄUDEMILBEN: _Chorioptes bovis _(Teilwirkung) und _Sarcoptes scabiei
_var. _bovis _
LÄUSE: _Linognathus vituli_, _Haematopinus eurysternus _und
_Damalinia bovis_
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Nicht anwenden bei Tieren während der Trockenstehperiode und bei
trächtigen Färsen innerhalb von
60 Tagen vor dem Kalbetermin.
Nicht anwenden bei anderen Tierarten als Rindern, da schwerwiegende
Nebenwirkungen, einschließlich
Todesfälle bei Hunden, auftreten können.
Die Wirkungen von GABA-Agonisten werden durch Ivermectin verstärkt.
2
6

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Sumex 5 mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
5,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Übergießen (Pour-on)
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Infektionen mit den folgenden Magen- und
Darmrundwürmern,
Lungenwürmern, Dasselfliegen, Räudemilben und Läusen:
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER (ADULTE UND L
4
): _ Ostertagia ostertagi _ (einschließlich
inhibierter Stadien) _Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei Trichostrongylus colubriformis Cooperia _spp.
_Oesophagostomum radiatum_
_Strongyloides papillosus _(adulte)
_Trichuris _spp. (adulte)
LUNGENWÜRMER (ADULTE UND L
4
):
_Dictyocaulus viviparus_
AUGENWÜRMER (ADULTE):
_Thelazia _spp.
DASSELFLIEGEN (PARASITISCHE STADIEN):
_Hypoderma bovis Hypoderma lineatum_
RÄUDEMILBEN:
_Chorioptes bovis _(Teilwirkung)
2
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
SAUGENDE LÄUSE: _Linognathus vituli Haematopinus eurysternus_
BEISSENDE LÄUSE:
_Damalinia bovis_
Wenn
alle
Tiere
einer
Herde
die
empfohlene
Dosis
von
500
µg/kg
Körpergewicht
gleichzeitig erhalten, verhindert das Tierarzneimittel innerhalb eines
Zeitraums von 14 Tagen
nach Behandlung Neuinfektionen mit _Trichostrongylus axei _und
_Cooperia _spp.. Das Präparat
wirkt
außerdem
anhaltend
gegen
Neuinfektionen
mit
_Ostertagia _
_ostertagi _
und
_Oesophagostomum radiatum_, die innerhalb von 21 Tagen nach der
Behandlung erworben
werden, und gegen _Dictyocaulus viviparus _(Lungenwürmer), wenn die
Infektion innerhalb
von 28 Tagen nach der Behandlung erfolgt. Die Langzeitwirkung
erstreckt sich über einen
Zeitraum von 28 Tagen nach Behandlung auch auf H