Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IVERMECTIN
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QP54AA01
IVERMECTIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-06-11
1 WORTLAUT DER FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION SUMEX 5 MG/ML POUR-ON LÖSUNG ZUM ÜBERGIESSEN FÜR RINDER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irland Mitvertrieb in AT und DE: Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 D-81379 München 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sumex 5 mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für Rinder 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung zum Übergießen (Pour-on) enthält: Wirkstoff(e): Ivermectin 5 mg/ml 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionen mit den folgenden Magen- und Darmrundwürmern, Lungenwürmern, Dasselfliegen, Räudemilben und Läusen bei Rindern MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER (adulte und L 4 ): _ Ostertagia ostertagi _ einschließlich inhibierter Stadien_, Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _ spp., _Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus _(adulte) und _Trichuris _spp. (adulte). LUNGENWÜRMER (adulte und L 4 ): _Dictyocaulus viviparus_ AUGENWÜRMER (ADULTE): _Thelazia _spp. DASSELFLIEGEN (PARASITISCHE STADIEN): _Hypoderma bovis _und _Hypoderma lineatum _ RÄUDEMILBEN: _Chorioptes bovis _(Teilwirkung) und _Sarcoptes scabiei _var. _bovis _ LÄUSE: _Linognathus vituli_, _Haematopinus eurysternus _und _Damalinia bovis_ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Nicht anwenden bei Tieren während der Trockenstehperiode und bei trächtigen Färsen innerhalb von 60 Tagen vor dem Kalbetermin. Nicht anwenden bei anderen Tierarten als Rindern, da schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Todesfälle bei Hunden, auftreten können. Die Wirkungen von GABA-Agonisten werden durch Ivermectin verstärkt. 2 6 Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Sumex 5 mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Ein ml Lösung enthält: WIRKSTOFF(E): Ivermectin 5,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Übergießen (Pour-on) Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Infektionen mit den folgenden Magen- und Darmrundwürmern, Lungenwürmern, Dasselfliegen, Räudemilben und Läusen: MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER (ADULTE UND L 4 ): _ Ostertagia ostertagi _ (einschließlich inhibierter Stadien) _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus axei Trichostrongylus colubriformis Cooperia _spp. _Oesophagostomum radiatum_ _Strongyloides papillosus _(adulte) _Trichuris _spp. (adulte) LUNGENWÜRMER (ADULTE UND L 4 ): _Dictyocaulus viviparus_ AUGENWÜRMER (ADULTE): _Thelazia _spp. DASSELFLIEGEN (PARASITISCHE STADIEN): _Hypoderma bovis Hypoderma lineatum_ RÄUDEMILBEN: _Chorioptes bovis _(Teilwirkung) 2 _Sarcoptes scabiei var. bovis_ SAUGENDE LÄUSE: _Linognathus vituli Haematopinus eurysternus_ BEISSENDE LÄUSE: _Damalinia bovis_ Wenn alle Tiere einer Herde die empfohlene Dosis von 500 µg/kg Körpergewicht gleichzeitig erhalten, verhindert das Tierarzneimittel innerhalb eines Zeitraums von 14 Tagen nach Behandlung Neuinfektionen mit _Trichostrongylus axei _und _Cooperia _spp.. Das Präparat wirkt außerdem anhaltend gegen Neuinfektionen mit _Ostertagia _ _ostertagi _ und _Oesophagostomum radiatum_, die innerhalb von 21 Tagen nach der Behandlung erworben werden, und gegen _Dictyocaulus viviparus _(Lungenwürmer), wenn die Infektion innerhalb von 28 Tagen nach der Behandlung erfolgt. Die Langzeitwirkung erstreckt sich über einen Zeitraum von 28 Tagen nach Behandlung auch auf H Přečtěte si celý dokument