STENOROL CRYPTO 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HALOFUGINON LACTAT

Verfügbar ab:

Huvepharma N.V.

ATC-Code:

QP51BX01

INN (Internationale Bezeichnung):

HALOFUGINON LACTAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-08-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
STENOROL CRYPTO 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR KÄLBER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 ANTWERPEN
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 PESHTERA
BULGARIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STENOROL CRYPTO 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
Halofuginon (als Lactat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält:
Wirkstoff:
Halofuginon (als Lactat)
0,50 mg
entsprechend 0,6086 mg Halofuginonlactat
Sonstige Bestandteile:
Benzoesäure (E 210)
1 mg
Tartrazin (E 102)
0,03 mg
Lösung zum Eingeben.
Klare Lösung mit intensiv grün-gelber Farbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei neugeborenen Kälbern:

Zur
Vorbeugung
von
Durchfall,
verursacht
durch
einen
diagnostizierten
Befall
mit
_Cryptosporidium parvum_ in Beständen mit bestehendem
Kryptosporidiose-Problem.
Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden begonnen
werden.

Zur
Verminderung
von
Durchfall,
verursacht
durch
einen
diagnostizierten
Befall
mit
_Cryptosporidium parvum_.
Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des
Durchfalls beginnen.
Für beide Anwendungsgebiete wurde eine Verminderung der
Oozysten-Ausscheidung nachgewiesen.
5.
GEGENANZEIGEN
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Nicht auf nüchternen Magen verabreichen.
Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden
besteht, sowie bei geschwächten
Tieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurde eine Verschlimmerung des Durchfalls bei
behandelten Tieren
beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STENOROL CRYPTO 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
Wirkstoff
Halofuginon (als Lactat)
0,50 mg
entsprechend 0,6086 mg Halofuginonlactat
Sonstige Bestandteile
Benzoesäure (E 210)
1,00 mg
Tartrazin (E 102)
0,03 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Klare Lösung mit intensiv grün-gelber Farbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb, neugeboren).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei neugeborenen Kälbern:

Zur Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch einen diagnostizierten
Befall mit
_Cryptosporidium parvum_ in Beständen mit bestehendem
Kryptosporidiose-Problem.
Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden begonnen
werden.

Zur Verminderung von Durchfall, verursacht durch einen
diagnostizierten Befall mit
_Cryptosporidium parvum_.
Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des
Durchfalls beginnen.
Für beide Anwendungsgebiete wurde eine Verminderung der
Oozysten-Ausscheidung nachgewiesen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht auf nüchternen Magen verabreichen.
Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden
besteht, sowie bei geschwächten
Tieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nur nach der Fütterung mit Kolostrum oder Milch oder Milchaustauscher
verabreichen unter
Verwendung eines geeigneten Hilfsmittels für die orale Verabreichung.
Für die Behandlung
anorektischer Kälber sollte das Tierarzneimittel in einem halben
Liter einer Elektrolytlösung
verabreicht werden.