Land: Belgien
Sprache: Deutsch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert
Elanco
QI09AB13
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated
Emulsion zur Injektion
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert
intramuskuläre Anwendung
Schwein
Mycoplasma
CTI-code: 239933-03 - Packmaß: 4 x 125 doses - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2171817 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 239933-02 - Packmaß: 10 x 50 doses - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1743467 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 239933-01 - Packmaß: 10 x 10 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter - DE Versie STELLAMUNE ONE GEBRAUCHSINFORMATION Stellamune One, Emulsion zur Injektion 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Zoetis Belgium s.a. Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgien oder Laboratorios SYVA, S.A.U. Avda. Portugal, s/n, Parque Tecnológico de León, Parcelas 15-16, León, 24009, Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Stellamune One 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE BESTANDTEILE Inaktivierter, adjuvantierter _Mycoplasma hyopneumoniae_ Impstoff. Cremefarbene, lichtdurchlässige, teils trübe Öl-in-Wasser Emulsion zur Injektion. Enthält pro Impfdosis von 2 ml 4,5 - 5,2 log 10 Relative Potency Units inaktivierte _Mycoplasma hyopneumoniae_ , Stamm NL 1042 und 0,025 ml Amphigenbase, 0,075 ml Drakeol 5 (Mineralöl) und 0,185 mg Thiomersal. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Ferkeln ab einem Alter von 3 Tagen, um Lungenschäden, die mit _Mycoplasma hyopneumoniae_ -Infektionen bei Masttieren in Verbindung stehen, zu verringern. Beginn der Immunität: 18 Tage nach der Impfung. Dauer der Immunität: 26 Wochen nach der Impfung. Zur aktiven Immunisierung von Ferkeln ab einem Alter von 3 Tagen, um Husten und Verluste bei der Gewichtszunahme, die mit _Mycoplasma hyopneumoniae_ -Infektionen bei Masttieren in Verbindung stehen, zu reduzieren. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung. Dauer der Immunität: 23 Wochen nach der Impfung. 5. GEGENANZEIGEN Keine 6. NEBENWIRKUNGEN An der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Reaktionen mit einem Durchmesser von bis zu 2,5 cm sind sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren) und können bis zu 3 Tage andauern. Bijsluiter - DE Versie STELLAMUNE ONE Als Teil der Immunreaktion auf die Impfung kann eine entzündliche Infiltration und/oder Fibrosis im Muskelgewebe an d Lesen Sie das vollständige Dokument