Stellamune One Emulsion zur Injektion

Země: Belgie

Jazyk: němčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Dostupné s:

Elanco

ATC kód:

QI09AB13

INN (Mezinárodní Name):

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

Léková forma:

Emulsion zur Injektion

Složení:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Podání:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutické skupiny:

Schwein

Terapeutické oblasti:

Mycoplasma

Přehled produktů:

CTI-code: 239933-03 - Packmaß: 4 x 125 doses - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2171817 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 239933-02 - Packmaß: 10 x 50 doses - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1743467 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 239933-01 - Packmaß: 10 x 10 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stav Autorizace:

Kommerzialisiert

Informace pro uživatele

Bijsluiter - DE Versie
STELLAMUNE ONE
GEBRAUCHSINFORMATION
Stellamune One, Emulsion zur Injektion
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Belgium s.a.
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
oder
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Avda. Portugal, s/n, Parque Tecnológico de León,
Parcelas 15-16, León, 24009, Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Stellamune One
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE BESTANDTEILE
Inaktivierter, adjuvantierter
_Mycoplasma hyopneumoniae_
Impstoff.
Cremefarbene, lichtdurchlässige, teils trübe Öl-in-Wasser Emulsion
zur Injektion. Enthält pro
Impfdosis von 2 ml 4,5 - 5,2 log
10
Relative Potency Units inaktivierte
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
Stamm NL 1042 und 0,025 ml Amphigenbase, 0,075 ml Drakeol 5
(Mineralöl) und 0,185 mg
Thiomersal.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Ferkeln ab einem Alter von 3 Tagen, um
Lungenschäden, die mit
_Mycoplasma hyopneumoniae_
-Infektionen bei Masttieren in Verbindung stehen, zu verringern.
Beginn der Immunität: 18 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 26 Wochen nach der Impfung.
Zur aktiven Immunisierung von Ferkeln ab einem Alter von 3 Tagen, um
Husten und Verluste bei der
Gewichtszunahme, die mit
_Mycoplasma hyopneumoniae_
-Infektionen bei Masttieren in Verbindung
stehen, zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 23 Wochen nach der Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Reaktionen mit
einem Durchmesser von bis zu
2,5 cm sind sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren) und
können bis zu 3 Tage andauern.
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STELLAMUNE ONE
Als Teil der Immunreaktion auf die Impfung kann eine entzündliche
Infiltration und/oder Fibrosis im
Muskelgewebe an d