Staloral 300 Birke (Kombipackung 1 x 10 IR/ml und 2 x 300 IR/ml) sublinguali Soluzione

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

moniliella allergeni estratto di betulla pendula Roth)

Verfügbar ab:

Stallergenes AG

ATC-Code:

V01AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

pollinis allergeni extract (birch pendula Roth)

Darreichungsform:

sublinguali Soluzione

Zusammensetzung:

I) 10 U./ml: pollinis allergeni extractum (betula pendula Roth) 10 U./ml, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml. II) 300 U./ml: pollinis allergeni extractum (betula pendula Roth) 300 U./ml, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Allergeni: Terapeutico,

Therapiebereich:

Iposensibilizzazione

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2008-07-25

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
quando no si puo usare / quando e richiesta prudenzia
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Staloral 300 Betulla, Soluzione per uso sublinguale
Che cos’è STALORAL 300 Betulla e quando si usa?
STALORAL 300 Betulla è una soluzione sublinguale (sotto la lingua)
che contiene un estratto
allergenico di polline di betulla. STALORAL 300 Betulla è utilizzato
nella terapia specifica
iposensibilizzante dell’allergia al polline di betulla che, in
genere, si manifesta con rinite,
congiuntivite e rinocongiuntivite (infiammazione allergica del naso e
delle congiuntive degli occhi) a
carattere stagionale.
STALORAL 300 Betulla è soggetto a prescrizione; può essere
utilizzato solo su specifica
prescrizione medica.
Finora l’uso e la sicurezza di STALORAL 300 Betulla non sono stati
esaminati nei bambini e negli
adolescenti.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
In caso di dieta iposodica, bisogna considerare che il medicinale
contiene cloruro di sodio (un
flacone di STALORAL 300 Betulla contiene 590 mg di cloruro di sodio).
Il trattamento con STALORAL 300 Betulla è tanto più efficace quanto
più precocemente viene
iniziato dopo la diagnosi della malattia allergica.
Quando non si può usare STALORAL 300 Betulla?
STALORAL 300 Betulla non deve essere assunto:
-se è ipersensibile (allergico) a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie di STALORAL 300 Betulla
(vedere "Cosa contiene STALORAL 300 Betulla?"),
-se soffre di asma grave e/o instabile,
-se il suo sistema immunitario è molto indebolito o se soffre di una
malattia che danneggia il sistema
immunitario,
-se soffre di una malattia con un tumore maligno,
-se ha infiammazioni in

Fachinformation

STALORAL® 300
Composizione
STALORAL 300 Betulla
Principio attivo: estratto allergenico di polline di betulla
Eccipienti: cloruro di sodio, glicerolo, mannitolo, acqua purificata
STALORAL 300 3 Alberi
Principio attivo: estratto allergenico di pollini di betulla, ontano
nero e nocciolo
Eccipienti: cloruro di sodio, glicerolo, mannitolo, acqua purificata
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per uso sublinguale
STALORAL 300 Betulla: 1 ml di soluzione contiene 10 IR o 300 IR di
estratto allergenico di betulla.
STALORAL 300 3 Alberi: 1 ml di soluzione contiene 10 IR o 300 IR di
una miscela (1/3 ciascuno)
di estratti allergenici di betulla, ontano nero e nocciolo.
IR (Indice di reattività): il titolo di un estratto allergenico è
pari a 100 IR/ml quando, dopo
l’applicazione mediante prick-test cutaneo con un ago
Stallerpoint®, questo estratto induce un pomfo
di 7 mm di diametro (media geometrica) in 30 pazienti sensibilizzati
all’allergene. La reattività
cutanea di questi pazienti è allo stesso tempo dimostrata da una
risposta positiva al prick-test cutaneo
con fosfato di codeina 9 % o con istamina dicloridrato 10 mg/ml.
Indicazioni/possibilità d’impiego
STALORAL 300 Betulla: immunoterapia allergene-specifica per rinite,
congiuntivite e
rinocongiuntivite allergiche stagionali di tipo immediato (allergie di
tipo 1 secondo la classificazione
di Coombs e Gell negli adulti) scatenate da polline di betulla.
L’impiego e la sicurezza di
STALORAL 300 Betulla non sono stati sinora verificati nei bambini e
negli adolescenti.
STALORAL 300 3 Alberi: immunoterapia allergene-specifica per rinite,
congiuntivite e
rinocongiuntivite allergiche stagionali di tipo immediato (allergie di
tipo 1 secondo la classificazione
di Coombs e Gell negli adulti) scatenate da pollini di betulla, ontano
e nocciolo. L’impiego e la
sicurezza di STALORAL 300 3 Alberi non sono stati sinora verificati
nei bambini e negli
adolescenti.
Posologia / impiego
L’immunoterapia allergene-specifica deve essere iniz