Land: Schweiz
Sprog: italiensk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
moniliella allergeni estratto di betulla pendula Roth)
Stallergenes AG
V01AA05
pollinis allergeni extract (birch pendula Roth)
sublinguali Soluzione
I) 10 U./ml: pollinis allergeni extractum (betula pendula Roth) 10 U./ml, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml. II) 300 U./ml: pollinis allergeni extractum (betula pendula Roth) 300 U./ml, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.
A
Allergeni: Terapeutico,
Iposensibilizzazione
zugelassen
2008-07-25
PATIENTENINFORMATION quando no si puo usare / quando e richiesta prudenzia Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Staloral 300 Betulla, Soluzione per uso sublinguale Che cos’è STALORAL 300 Betulla e quando si usa? STALORAL 300 Betulla è una soluzione sublinguale (sotto la lingua) che contiene un estratto allergenico di polline di betulla. STALORAL 300 Betulla è utilizzato nella terapia specifica iposensibilizzante dell’allergia al polline di betulla che, in genere, si manifesta con rinite, congiuntivite e rinocongiuntivite (infiammazione allergica del naso e delle congiuntive degli occhi) a carattere stagionale. STALORAL 300 Betulla è soggetto a prescrizione; può essere utilizzato solo su specifica prescrizione medica. Finora l’uso e la sicurezza di STALORAL 300 Betulla non sono stati esaminati nei bambini e negli adolescenti. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? In caso di dieta iposodica, bisogna considerare che il medicinale contiene cloruro di sodio (un flacone di STALORAL 300 Betulla contiene 590 mg di cloruro di sodio). Il trattamento con STALORAL 300 Betulla è tanto più efficace quanto più precocemente viene iniziato dopo la diagnosi della malattia allergica. Quando non si può usare STALORAL 300 Betulla? STALORAL 300 Betulla non deve essere assunto: -se è ipersensibile (allergico) a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie di STALORAL 300 Betulla (vedere "Cosa contiene STALORAL 300 Betulla?"), -se soffre di asma grave e/o instabile, -se il suo sistema immunitario è molto indebolito o se soffre di una malattia che danneggia il sistema immunitario, -se soffre di una malattia con un tumore maligno, -se ha infiammazioni in Læs hele dokumentet
STALORAL® 300 Composizione STALORAL 300 Betulla Principio attivo: estratto allergenico di polline di betulla Eccipienti: cloruro di sodio, glicerolo, mannitolo, acqua purificata STALORAL 300 3 Alberi Principio attivo: estratto allergenico di pollini di betulla, ontano nero e nocciolo Eccipienti: cloruro di sodio, glicerolo, mannitolo, acqua purificata Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per uso sublinguale STALORAL 300 Betulla: 1 ml di soluzione contiene 10 IR o 300 IR di estratto allergenico di betulla. STALORAL 300 3 Alberi: 1 ml di soluzione contiene 10 IR o 300 IR di una miscela (1/3 ciascuno) di estratti allergenici di betulla, ontano nero e nocciolo. IR (Indice di reattività): il titolo di un estratto allergenico è pari a 100 IR/ml quando, dopo l’applicazione mediante prick-test cutaneo con un ago Stallerpoint®, questo estratto induce un pomfo di 7 mm di diametro (media geometrica) in 30 pazienti sensibilizzati all’allergene. La reattività cutanea di questi pazienti è allo stesso tempo dimostrata da una risposta positiva al prick-test cutaneo con fosfato di codeina 9 % o con istamina dicloridrato 10 mg/ml. Indicazioni/possibilità d’impiego STALORAL 300 Betulla: immunoterapia allergene-specifica per rinite, congiuntivite e rinocongiuntivite allergiche stagionali di tipo immediato (allergie di tipo 1 secondo la classificazione di Coombs e Gell negli adulti) scatenate da polline di betulla. L’impiego e la sicurezza di STALORAL 300 Betulla non sono stati sinora verificati nei bambini e negli adolescenti. STALORAL 300 3 Alberi: immunoterapia allergene-specifica per rinite, congiuntivite e rinocongiuntivite allergiche stagionali di tipo immediato (allergie di tipo 1 secondo la classificazione di Coombs e Gell negli adulti) scatenate da pollini di betulla, ontano e nocciolo. L’impiego e la sicurezza di STALORAL 300 3 Alberi non sono stati sinora verificati nei bambini e negli adolescenti. Posologia / impiego L’immunoterapia allergene-specifica deve essere iniz Læs hele dokumentet