Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sotalolhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
C07AA07
Sotalolhydrochlorid
Tablette
Sotalolhydrochlorid (11569) 160 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04524272 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04524289 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 06320906 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St
verlängert
1998-02-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _SOTALOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 160 MG TABLETTEN _ Sotalolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Sotalol-ratiopharm_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Sotalol-ratiopharm_ _®_ _ _ beachten? 3. Wie ist _Sotalol-ratiopharm_ _®_ _ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Sotalol-ratiopharm_ _®_ _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _SOTALOL-RATIOPHARM_ _®_ _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Sotalol-ratiopharm_ _®_ _ _ ist ein Klasse-III-Antiarrhythmikum mit ausgeprägter Beta-Rezeptorenblockade (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen). _Sotalol-ratiopharm_ _®_ _ _ wird angewendet bei - lebensbedrohenden Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von den Herzkammern ausgehen (lebensbedrohende symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen) - behandlungsbedürftige Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von oberhalb der Herzkammern gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen (symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen) wie - Vorbeugung von chronischer unregelmäßiger Herzschlagfolge infolge einer krankhaft erhöhten Vorhoferregung (P Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _SOTALOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 40 MG TABLETTEN _ _SOTALOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 80 MG TABLETTEN _ _SOTALOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 160 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sotalol-ratiopharm_ _®_ _ 40 mg _ Jede Tablette enthält 40 mg Sotalolhydrochlorid. _ _ _Sotalol-ratiopharm_ _®_ _ 80 mg _ Jede Tablette enthält 80 mg Sotalolhydrochlorid. _Sotalol-ratiopharm_ _®_ _ 160 mg _ Jede Tablette enthält 160 mg Sotalolhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Sotalol-ratiopharm_ _®_ _ 40 mg Tabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Tablette. _Sotalol-ratiopharm_ _®_ _ 80 mg Tabletten _ Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. _ _ _Sotalol-ratiopharm_ _®_ _ 160 mg Tabletten _ Hellblaue, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Lebensbedrohende symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen - Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie - Prophylaxe von chronischem Vorhofflimmern nach DC-Kardioversion - Prophylaxe von paroxysmalem Vorhofflimmern 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Einstellung auf Sotalol bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden 2 (z. B. mit Standard-EKG bzw. ggf. Langzeit-EKG). Bei Verschlechterung einzelner Parameter im EKG, z. B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw. einer QT-Verlängerung auf mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der Herzrhythmusstörungen, sollte eine Therapieüberprüfung erfolgen. _Lebensbedrohende symptomatische tachykarde ventrikuläre Lesen Sie das vollständige Dokument