SOMATOSTATINA PFIZER

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Somatostatina

Verfügbar ab:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-Code:

H01CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Somatostatin

Einheiten im Paket:

" 3 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML

Klasse:

N

Therapiebereich:

Somatostatina

Produktbesonderheiten:

037365018 - 3 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SOMATOSTATINA HOSPIRA 3 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
Somatostatina ciclica acetato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SOMATOSTATINA HOSPIRA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SOMATOSTATINA HOSPIRA
3.
Come usare SOMATOSTATINA HOSPIRA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOMATOSTATINA HOSPIRA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOMATOSTATINA HOSPIRA E A COSA SERVE
SOMATOSTATINA HOSPIRA contiene il principio attivo somatostatina che
appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate ormoni. Gli ormoni
agiscono su
tutto l’organismo, e in particolare, la somatostatina agisce
riducendo il
movimento dell’intestino, il rilascio di acidi nello stomaco, il
rilascio di sostanze
da parte del pancreas, e di altri ormoni come il glucagone e
l’insulina.
SOMATOSTATINA HOSPIRA è indicato per il:
-
trattamento del sanguinamento dello stomaco e del tratto superiore
dell’intestino, dovuto alla presenza di lesioni (emorragie da ulcere
gastriche,
duodenali e gastroduodenali, gastriti emorragiche, varici esofagee);
-
trattamento e la prevenzione delle complicanze dopo operazioni al
pancreas
(fistole pancreatiche);
-
trattamento dell’infiammazione del pancreas (pancreatite acuta);
-
trattamento dell’aumento dei livelli: degli zuccheri (glucosio), di
alcuni
prodotti di scarto dell’organismo (corpi chetonici) e di acidi nel
sangue in
persone che sono affette da una condizione chiamata chetoacidosi
diabetic

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOMATOSTATINA HOSPIRA 3 MG/2 ML – POLVERE E SOLVENTE PER
SOLUZIONE INIETTABILE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 flacone di polvere contiene:
_Principio _
_attivo_:
somatostatina
ciclica
acetato
corrispondente
a
somatostatina ciclica base 3 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gravi emorragie acute del tratto gastroenterico superiore (emorragie
da
ulcere gastriche, duodenali e gastroduodenali, gastriti emorragiche,
varici
esofagee).
Trattamento profilattico delle complicazioni postoperatorie
conseguenti ad
interventi sul pancreas. Trattamento delle fistole pancreatiche e
delle
pancreatiti acute. Trattamento coadiuvante della chetoacidosi
diabetica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
USO NEGLI ADULTI
TRATTAMENTO PER VIA ENDOVENOSA.
Salvo diversa prescrizione, nelle emorragie acute del tratto
gastroenterico
superiore, somministrare per infusione venosa continua 3,5 mcg/kg/ora
in
soluzione fisiologica sterile apirogena. In taluni casi la
somministrazione per
fleboclisi può essere preceduta da una iniezione endovenosa lenta
(non
meno di 3 minuti) di una fiala di SOMATOSTATINA HOSPIRA, controllando
i
valori della pressione arteriosa.
Accertato l’arresto dell’emorragia, il trattamento dovrà essere
proseguito
per 48-72 ore al fine di evitare il risanguinamento.
La durata complessiva del trattamento non dovrà superare le 120 ore;
infatti
l’utilità di tempi di infusione più lunghi non è ancora stata
accertata. Per la
prevenzione delle
COMPLICAZIONI POSTOPERATORIE CONSEGUENTI AD
INTERVENTI SUL PANCREAS é consigliabile somministrare il prodotto
contemporaneamente all’atto chirurgico e tenere il
paziente sotto
trattamento profilattico per 5 giorni dopo l’intervento.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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i diritti di proprietà ind