Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Somatostatina
PFIZER ITALIA S.R.L.
H01CB01
Somatostatin
" 3 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML
N
Somatostatina
037365018 - 3 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SOMATOSTATINA HOSPIRA 3 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO Somatostatina ciclica acetato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SOMATOSTATINA HOSPIRA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SOMATOSTATINA HOSPIRA 3. Come usare SOMATOSTATINA HOSPIRA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SOMATOSTATINA HOSPIRA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SOMATOSTATINA HOSPIRA E A COSA SERVE SOMATOSTATINA HOSPIRA contiene il principio attivo somatostatina che appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate ormoni. Gli ormoni agiscono su tutto l’organismo, e in particolare, la somatostatina agisce riducendo il movimento dell’intestino, il rilascio di acidi nello stomaco, il rilascio di sostanze da parte del pancreas, e di altri ormoni come il glucagone e l’insulina. SOMATOSTATINA HOSPIRA è indicato per il: - trattamento del sanguinamento dello stomaco e del tratto superiore dell’intestino, dovuto alla presenza di lesioni (emorragie da ulcere gastriche, duodenali e gastroduodenali, gastriti emorragiche, varici esofagee); - trattamento e la prevenzione delle complicanze dopo operazioni al pancreas (fistole pancreatiche); - trattamento dell’infiammazione del pancreas (pancreatite acuta); - trattamento dell’aumento dei livelli: degli zuccheri (glucosio), di alcuni prodotti di scarto dell’organismo (corpi chetonici) e di acidi nel sangue in persone che sono affette da una condizione chiamata chetoacidosi diabetic Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SOMATOSTATINA HOSPIRA 3 MG/2 ML – POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 flacone di polvere contiene: _Principio _ _attivo_: somatostatina ciclica acetato corrispondente a somatostatina ciclica base 3 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Gravi emorragie acute del tratto gastroenterico superiore (emorragie da ulcere gastriche, duodenali e gastroduodenali, gastriti emorragiche, varici esofagee). Trattamento profilattico delle complicazioni postoperatorie conseguenti ad interventi sul pancreas. Trattamento delle fistole pancreatiche e delle pancreatiti acute. Trattamento coadiuvante della chetoacidosi diabetica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE USO NEGLI ADULTI TRATTAMENTO PER VIA ENDOVENOSA. Salvo diversa prescrizione, nelle emorragie acute del tratto gastroenterico superiore, somministrare per infusione venosa continua 3,5 mcg/kg/ora in soluzione fisiologica sterile apirogena. In taluni casi la somministrazione per fleboclisi può essere preceduta da una iniezione endovenosa lenta (non meno di 3 minuti) di una fiala di SOMATOSTATINA HOSPIRA, controllando i valori della pressione arteriosa. Accertato l’arresto dell’emorragia, il trattamento dovrà essere proseguito per 48-72 ore al fine di evitare il risanguinamento. La durata complessiva del trattamento non dovrà superare le 120 ore; infatti l’utilità di tempi di infusione più lunghi non è ancora stata accertata. Per la prevenzione delle COMPLICAZIONI POSTOPERATORIE CONSEGUENTI AD INTERVENTI SUL PANCREAS é consigliabile somministrare il prodotto contemporaneamente all’atto chirurgico e tenere il paziente sotto trattamento profilattico per 5 giorni dopo l’intervento. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà ind Læs hele dokumentet