SOLUTIE RINGER INFOMED

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

COMBINATII

Verfügbar ab:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

ATC-Code:

B05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

COMBINATII

Darreichungsform:

SOL. PERF.

Verschreibungstyp:

PR

Hergestellt von:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Therapiegruppe:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)

Produktbesonderheiten:

11439/2019/04 Cutie cu 20 pungi non-PVC cu doua tuburi conectoare x 500 ml sol. perf.; 11439/2019/03 Cutie cu 30 pungi non-PVC cu doua tuburi conectoare x 250 ml sol. perf.; 11439/2019/02 Cutie cu 20 pungi din PVC cu doua tuburi conectoare x 500 ml sol. perf.; 11439/2019/01 Cutie cu 30 pungi din PVC cu doua tuburi conectoare x 250 ml sol. perf.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11439/2019/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOLUŢIE RINGER INFOMED SOLUŢIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Solutia Ringer Infomed soluţie perfuzabilă
şi pentru ce se UTILIZEAZĂ
2.
Înainte să vi se administreze Solutia Ringer Infomed soluţie
perfuzabilă
3.
Cum se administrează Solutia Ringer Infomed soluţie perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Solutia Ringer Infomed soluţie perfuzabilă
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SOLUTIA RINGER INFOMED SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Soluţia Ringer Infomed conţine clorură de sodiu, clorură de calciu
dihidrat şi clorură de potasiu.
Acest medicament este indicat ca tratament de substituţie
hidroelectrolitică în:
-
deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de
vărsături, diaree, fistule);
-
hipovolemie (determinată de şoc hemoragic, arsuri, pierderi
hidroelectrolitice perioperatorii).
2.
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE SOLUTIA
RINGER INFOMED SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NU LUAŢI SOLUŢIE RINGER INFOMED
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorură de sodiu, clorură
de calciu dihidrat, clorură de potasiu
sau dintre celelalte componente ale acestui medic

Fachinformation

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11439/2019/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Soluţie Ringer Infomed soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţine clorură de sodiu 8,60 g,
clorură de potasiu 0,30 g, clorură de calciu
dihidrat 0,33 g.
Conţinutul în electroliţi:
g/l
mEq/l
Na
+
3,38
147,5
K
+
0,157
4
Ca
++
0,09
4,5
Cl
-
5,515
156
Osmolaritate =308 mOsm/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie
_ _
perfuzabilă
Soluție limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Soluţia Ringer Infomed este indicată ca tratament de substituţie
hidroelectrolitică în:

deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de
vărsături, diaree, fistule);

hipovolemie (determinată de şoc hemoragic, arsuri, pierderi
hidroelectrolitice perioperatorii);
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică maximă se stabileşte de către medic în funcţie de
vârstă, greutate şi starea clinică a
pacientului, precum şi de tabloul biologic al acestuia.
Adulţi
Doza orientativă la adulţi este de 500 – 1000 ml Soluţie Ringer
Infomed, în perfuzie intravenoasă lentă, în
ritm de 60 – 70 picături/min.
Copii
La copii doza se stabileşte în funcţie de vârstă şi greutate
corporală.
_ _
_Mod de administrare: _
Soluţia Ringer Infomed se administrează în perfuzie intravenoasăa
lentă, în condiţii riguroase de asepsie.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Insuficienţă cardiacă congestivă;
Hiperhidratare, predominant extracelulară;
Hiperkaliemie,
Hipercalcemie;
Asociere cu digitalice şi diuretice care economisesc potasiu.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Această soluţie nu trebuie administrată prin injectare
intramuscular