Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Solifenacina + Tansulosina
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
G04CA53
Solifenacin + Tamsulosin
6 mg + 0.4 mg
Comprimido de libertação modificada
Solifenacina, succinato 6 mg ; Tansulosina, cloridrato 0.4 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária7.4.2.2 - Medicamentos usados na incontinência urinária
MSRM
Genérico
tamsulosin and solifenacin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5834726 CNPEM: 50146661 CHNM: 10115638 Comercializado
Autorizado
2022-04-23
APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Solifenacina + Tansulosina Pentafarma, 6 mg + 0,4 mg comprimidos de libertação modificada succinato de solifenacina + cloridrato de tansulosina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Solifenacina + Tansulosina Pentafarma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Solifenacina + Tansulosina Pentafarma 3. Como tomar Solifenacina + Tansulosina Pentafarma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Solifenacina + Tansulosina Pentafarma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Solifenacina + Tansulosina Pentafarma e para que é utilizado Solifenacina + Tansulosina Pentafarma é uma combinação de dois medicamentos diferentes chamados solifenacina e tansulosina num comprimido. A solifenacina pertence a um grupo de medicamentos chamados anticolinérgicos e a tansulosina pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores alfa-adrenérgicos. Solifenacina + Tansulosina Pentafarma é usado no homem para tratar os sintomas de armazenamento e esvaziamento, moderados a graves, do trato urinário inferior causados por problemas da bexiga e da próstata aumentada (hiperplasia benigna da próstata). Solifenacina + Tansulosina Pentafarma é usado quando o tratamento prévio com um único produto para esta doença não aliviou adequadamente os sintomas. O crescimento da próstata pode originar problemas Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Solifenacina + Tansulosina Pentafarma, 6 mg + 0,4 mg, comprimidos de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém uma camada de 6 mg de succinato de solifenacina e uma camada de 0,4 mg de cloridrato de tansulosina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação modificada. Os comprimidos são redondos, biconvexos, revestidos por película vermelha e gravados com “6 04” de um dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento dos sintomas de armazenamento moderados a graves (urgência, aumento da frequência urinária) e de esvaziamento associados à hiperplasia benigna da próstata (HBP) em homens que não respondem adequadamente ao tratamento em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Homens adultos, incluindo idosos Um comprimido diário de Solifenacina + Tansulosina Pentafarma (6 mg + 0,4 mg) por via oral com ou sem alimentos. A dose máxima diária é de um comprimido de Solifenacina + Tansulosina Pentafarma (6 mg + 0,4 mg). O comprimido deve ser deglutido inteiro, intacto, sem ser trincado ou mastigado. Não esmagar o comprimido. Doentes com compromisso renal Não foi estudado o efeito do compromisso renal na farmacocinética do Solifenacina + Tansulosina Pentafarma. Contudo, o efeito sobre a farmacocinética das substâncias ativas individuais é bem conhecido (ver secção 5.2). O Solifenacina + Tansulosina Pentafarma pode ser usado em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração de creatinina > 30 ml/min). Os doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina ≤ 30 ml/min) devem ser tratados com precaução e a dose máxima diária nestes doentes é de um comprimido de Solifenacina + Tansulosina Pentafarma (6 mg + 0,4 mg) (ver secção 4.4). APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED Doentes com compromisso hepático Não foi estudado o efeito do compromisso hepático na farmacocin Lesen Sie das vollständige Dokument