Soderm plus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salicylsäure; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D07XC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Salicylic Acid, Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Salicylsäure (00294) 30 Milligramm; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-10-06

Gebrauchsinformation

Dermapharm AG
ANLAGE 1 zur ÄA vom 10.09.2010
Soderm plus
Zul.-Nr. 8270.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 4
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SODERM
® PLUS
Salbe 0,64 mg / 30,0 mg
Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) / Salicylsäure (Ph.Eur.)
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte wei-
ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informie-
ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Soderm plus und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Soderm plus beachten?
3. Wie ist Soderm plus anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Soderm plus aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST SODERM PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Soderm plus ist ein Kombinationsarzneimittel mit den Wirkstoffen
Betamethasondipropionat
(Kortikoid) und Salicylsäure (Keratolytikum, Antiseptikum).
Soderm plus wird angewendet bei
- chronischen oder nicht akut verlaufenden trockenen Hauterkrankungen
(Dermatosen)
- Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris)
- chronischen Ekzemen bzw. allergischen Hautentzündungen (u.a.
Berufsekzeme)
- seborrhoischem Ekzem des Kopfes
- Dyshidrosis lamellosa sicca
- symmetrisch lokalisierten chronischen Ekzemherden
- Knötchenflechte (Lichen ruber planus)
- Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis)
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SODERM PLUS BEACHTEN?
SODERM PLUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI
- Überempfindlichkeit gegenüber Betame

Fachinformation

Dermapharm AG
ANLAGE 1 zur ÄA vom 10.09.2010
Soderm plus
Zul.-Nr. 8270.00.00
FACHINFORMATION, Seite 1 von 5
FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG SODERM
® PLUS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Soderm plus, Salbe 0,64 mg / 30,0 mg
Betamethasondipropionat (Ph.Eur.), Salicylsäure (Ph.Eur.)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) und 30,0
mg Salicylsäure
(Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
weiße Salbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Chronische oder nicht akut verlaufende trockene Hauterkrankungen
(Dermatosen)
- Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris)
- chronische Ekzeme bzw. allergische Hautentzündungen (u.a.
Berufsekzeme)
- seborrhoisches Ekzem des Kopfes
- Dyshidrosis lamellosa sicca
- symmetrisch lokalisierte chronische Ekzemherde
- Knötchenflechte (Lichen ruber planus)
- Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird Soderm plus zweimal täglich,
morgens und abends
auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Bei leichten Beschwerden
bzw. nach Besse-
rung ist die einmal tägliche Applikation von Soderm plus ausreichend.
Die betroffenen Hautstellen vollständig mit Salbe bedecken und leicht
einmassieren. Mehr
als 10 % der Körperoberfläche sollte nicht mit Soderm plus bedeckt
werden.
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie
richtet sich nach
Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Wegen einer möglicherweise
erhöhten Resorp-
tion sollte die Dauer der Anwendung aber 4 Wochen nicht
überschreiten.
4.3 GEGENANZEIGEN
Soderm plus darf nicht angewendet werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber Betamethason, Salicylsäure, anderen
Salicylaten oder
einem der sonstigen Bestandteile
- virusbedingten Erkrankungen und Tuberkulosen der Haut
- bakteriellen Erkrankungen der Haut wie z.B. Erysipel oder
syphilitische
Hautmanifestationen
- Pilzbefall der Haut (Dermatomykosen)
- Windpoc