البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salicylsäure; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
D07XC01
Salicylic Acid, Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.)
Salbe
Salicylsäure (00294) 30 Milligramm; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
1989-10-06
Dermapharm AG ANLAGE 1 zur ÄA vom 10.09.2010 Soderm plus Zul.-Nr. 8270.00.00 GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 4 DERMAPHARM AG GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SODERM ® PLUS Salbe 0,64 mg / 30,0 mg Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) / Salicylsäure (Ph.Eur.) Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei- ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie- ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Soderm plus und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Soderm plus beachten? 3. Wie ist Soderm plus anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Soderm plus aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SODERM PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Soderm plus ist ein Kombinationsarzneimittel mit den Wirkstoffen Betamethasondipropionat (Kortikoid) und Salicylsäure (Keratolytikum, Antiseptikum). Soderm plus wird angewendet bei - chronischen oder nicht akut verlaufenden trockenen Hauterkrankungen (Dermatosen) - Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) - chronischen Ekzemen bzw. allergischen Hautentzündungen (u.a. Berufsekzeme) - seborrhoischem Ekzem des Kopfes - Dyshidrosis lamellosa sicca - symmetrisch lokalisierten chronischen Ekzemherden - Knötchenflechte (Lichen ruber planus) - Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis) 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SODERM PLUS BEACHTEN? SODERM PLUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI - Überempfindlichkeit gegenüber Betame اقرأ الوثيقة كاملة
Dermapharm AG ANLAGE 1 zur ÄA vom 10.09.2010 Soderm plus Zul.-Nr. 8270.00.00 FACHINFORMATION, Seite 1 von 5 FACHINFORMATION DERMAPHARM AG SODERM ® PLUS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Soderm plus, Salbe 0,64 mg / 30,0 mg Betamethasondipropionat (Ph.Eur.), Salicylsäure (Ph.Eur.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) und 30,0 mg Salicylsäure (Ph.Eur.) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM weiße Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Chronische oder nicht akut verlaufende trockene Hauterkrankungen (Dermatosen) - Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) - chronische Ekzeme bzw. allergische Hautentzündungen (u.a. Berufsekzeme) - seborrhoisches Ekzem des Kopfes - Dyshidrosis lamellosa sicca - symmetrisch lokalisierte chronische Ekzemherde - Knötchenflechte (Lichen ruber planus) - Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, wird Soderm plus zweimal täglich, morgens und abends auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Bei leichten Beschwerden bzw. nach Besse- rung ist die einmal tägliche Applikation von Soderm plus ausreichend. Die betroffenen Hautstellen vollständig mit Salbe bedecken und leicht einmassieren. Mehr als 10 % der Körperoberfläche sollte nicht mit Soderm plus bedeckt werden. Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Wegen einer möglicherweise erhöhten Resorp- tion sollte die Dauer der Anwendung aber 4 Wochen nicht überschreiten. 4.3 GEGENANZEIGEN Soderm plus darf nicht angewendet werden bei - Überempfindlichkeit gegenüber Betamethason, Salicylsäure, anderen Salicylaten oder einem der sonstigen Bestandteile - virusbedingten Erkrankungen und Tuberkulosen der Haut - bakteriellen Erkrankungen der Haut wie z.B. Erysipel oder syphilitische Hautmanifestationen - Pilzbefall der Haut (Dermatomykosen) - Windpoc اقرأ الوثيقة كاملة