SMOFLIPID 20%

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

ÓLEO DE SOJA, TRIGLICERÍDEOS CADEIA MÉDIA, ÓLEO DE OLIVA, ÓLEO DE PEIXE

Verfügbar ab:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

ATC-Code:

NUTRIENTES PARENTERAIS

INN (Internationale Bezeichnung):

ÓLEO DE SOJA, TRIGLICERÍDEOS CADEIA MÉDIA, ÓLEO DE OLIVA, ÓLEO DE PEIXE

Therapiebereich:

NUTRIENTES PARENTERAIS

Produktbesonderheiten:

(60 + 60 +50 +30)MG/ML EMU INJ CX FR VD TRANS X 100 ML - 1004101120018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; (60 + 60 + 50 + 30)MG/ML EMU INJ CX FR VD TRANS X 250ML - 1004101120026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; (60 + 60 + 50 + 30)MG/ML EMU INJ CX FR VD TRANS X 500 ML - 1004101120034 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; (60 + 60 +50 +30)MG/ML EMU INJ CX 10 FR VD TRANS X 100 ML - 1004101120042 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; (60 + 60 +50 +30)MG/ML EMU INJ CX 10 FR VD TRANS X 250 ML - 1004101120050 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; (60 + 60 +50 +30)MG/ML EMU INJ CX 10 FR VD TRANS X 500 ML - 1004101120069 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2005-07-11

Gebrauchsinformation

SMOFlipid 20% BU 05
1
SMOFLIPID 20%
FRESENIUS KABI
EMULSÃO INJETÁVEL
200 MG/ML
SMOFlipid 20% BU 05
2
SMOFLIPID 20%
óleo de soja + triglicerídeo de cadeia média + óleo de oliva +
óleo de peixe
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Emulsão injetável
200 mg/mL
Caixa contendo frasco de vidro com 100 mL ou 500 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
CADA 1.000 ML CONTÊM:
óleo de soja.....................................60,0 g (6%)
triglicerídeo de cadeia média..........60,0 g (6%)
óleo de oliva...................................50,0 g (5%)
óleo de peixe...................................30,0 g (3%)
água para injetáveis q.s.p................1000,0 mL
Excipientes: lecitina de ovo, glicerol, oleato de sódio, hidróxido
de sódio, racealfatocoferol e água para
injetáveis.
Osmolaridade teórica......................................... aprox.
290 mOsmol/L
Valor de
pH........................................................aprox. 8,0
Energia
total:.......................................................8,4 MJ/L
(= 2000 kcal/L)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SMOFlipid 20% é destinado a auxiliar os pacientes no regime de
nutrição parenteral, quando a nutrição
oral ou enteral for impossível, insuficiente ou contraindicada,
sendo, assim, indicado como fonte de
energia, ácidos graxos essenciais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SMOFlipid tem a função de fornecer energia ao paciente. Os
componentes óleo de soja, triglicerídeos de
cadeia média, óleo de oliva e óleo de peixe têm, exceto para os
seus teores energéticos, as suas próprias
propriedades farmacodinâmicas
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em casos de hipersensibilidade
conhecida à proteína de peixe, ovo ou
soja ou a qualquer uma das substâncias ativas ou excipientes,
hiperlipidemia grave, insuficiência hepática
grave, distúrbios graves de coagulação do sangue, insuficiência
renal grave sem acesso à hemofiltração
ou diálise

Fachinformation

SMOFlipid 20% BU 05
1
SMOFLIPID 20%
FRESENIUS KABI
EMULSÃO INJETÁVEL
200 MG/ML
SMOFlipid 20% BU 05
2
SMOFLIPID 20%
óleo de soja + triglicerídeo de cadeia média + óleo de oliva +
óleo de peixe
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Emulsão injetável
200 mg/mL
Caixa contendo frasco de vidro com 100 mL ou 500 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
CADA 1.000 ML CONTÊM:
óleo de soja.....................................60,0 g (6%)
triglicerídeo de cadeia média...........60,0 g (6%)
óleo de oliva....................................50,0 g (5%)
óleo de peixe...................................30,0 g (3%)
água para injetáveis q.s.p................1000,0 mL
Excipientes: lecitina de ovo, glicerol, oleato de sódio, hidróxido
de sódio, racealfatocoferol e água para
injetáveis.
Osmolaridade teórica......................................... aprox.
290 mOsm/L
Valor de
pH........................................................aprox. 8,0
Energia
total:.......................................................8,4 MJ/L
(= 2000 kcal/L)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
SMOFlipid 20% é destinado a auxiliar os pacientes no regime de
nutrição parenteral, quando a nutrição
oral ou enteral for impossível, insuficiente ou contraindicada,
sendo, assim, indicado como fonte de
energia, ácidos graxos essenciais.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A segurança e eficácia de SMOFlipid 20% foram demonstradas em
diferentes grupos de pacientes. Foram
comparados perfis de tolerância clínica e metabólica com a
administração de SMOFlipid 20% e emulsões
padrões
de
óleo
de
soja.
Ambas
as
emulsões
foram
administradas
em
dosagens
de
até
2,0g
de
lipídio/kg/peso corpóreo. Resultados de um estudo com pacientes na
UTI sugeriram efeitos benéficos de
SMOFlipid 20% na função hepática.
Quando SMOFlipid 20% foi administrado em pacientes saudáveis, uma
significativa diminuição da
concentração sérica de triglicérides foi demonstrada em
comparação à emulsão padrão de �