Country: ব্রাজিল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ÓLEO DE SOJA, TRIGLICERÍDEOS CADEIA MÉDIA, ÓLEO DE OLIVA, ÓLEO DE PEIXE
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
NUTRIENTES PARENTERAIS
ÓLEO DE SOJA, TRIGLICERÍDEOS CADEIA MÉDIA, ÓLEO DE OLIVA, ÓLEO DE PEIXE
NUTRIENTES PARENTERAIS
(60 + 60 +50 +30)MG/ML EMU INJ CX FR VD TRANS X 100 ML - 1004101120018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; (60 + 60 + 50 + 30)MG/ML EMU INJ CX FR VD TRANS X 250ML - 1004101120026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; (60 + 60 + 50 + 30)MG/ML EMU INJ CX FR VD TRANS X 500 ML - 1004101120034 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; (60 + 60 +50 +30)MG/ML EMU INJ CX 10 FR VD TRANS X 100 ML - 1004101120042 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; (60 + 60 +50 +30)MG/ML EMU INJ CX 10 FR VD TRANS X 250 ML - 1004101120050 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; (60 + 60 +50 +30)MG/ML EMU INJ CX 10 FR VD TRANS X 500 ML - 1004101120069 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL
Válido
2005-07-11
SMOFlipid 20% BU 05 1 SMOFLIPID 20% FRESENIUS KABI EMULSÃO INJETÁVEL 200 MG/ML SMOFlipid 20% BU 05 2 SMOFLIPID 20% óleo de soja + triglicerídeo de cadeia média + óleo de oliva + óleo de peixe FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Emulsão injetável 200 mg/mL Caixa contendo frasco de vidro com 100 mL ou 500 mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: CADA 1.000 ML CONTÊM: óleo de soja.....................................60,0 g (6%) triglicerídeo de cadeia média..........60,0 g (6%) óleo de oliva...................................50,0 g (5%) óleo de peixe...................................30,0 g (3%) água para injetáveis q.s.p................1000,0 mL Excipientes: lecitina de ovo, glicerol, oleato de sódio, hidróxido de sódio, racealfatocoferol e água para injetáveis. Osmolaridade teórica......................................... aprox. 290 mOsmol/L Valor de pH........................................................aprox. 8,0 Energia total:.......................................................8,4 MJ/L (= 2000 kcal/L) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? SMOFlipid 20% é destinado a auxiliar os pacientes no regime de nutrição parenteral, quando a nutrição oral ou enteral for impossível, insuficiente ou contraindicada, sendo, assim, indicado como fonte de energia, ácidos graxos essenciais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? SMOFlipid tem a função de fornecer energia ao paciente. Os componentes óleo de soja, triglicerídeos de cadeia média, óleo de oliva e óleo de peixe têm, exceto para os seus teores energéticos, as suas próprias propriedades farmacodinâmicas 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado em casos de hipersensibilidade conhecida à proteína de peixe, ovo ou soja ou a qualquer uma das substâncias ativas ou excipientes, hiperlipidemia grave, insuficiência hepática grave, distúrbios graves de coagulação do sangue, insuficiência renal grave sem acesso à hemofiltração ou diálise সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SMOFlipid 20% BU 05 1 SMOFLIPID 20% FRESENIUS KABI EMULSÃO INJETÁVEL 200 MG/ML SMOFlipid 20% BU 05 2 SMOFLIPID 20% óleo de soja + triglicerídeo de cadeia média + óleo de oliva + óleo de peixe FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Emulsão injetável 200 mg/mL Caixa contendo frasco de vidro com 100 mL ou 500 mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: CADA 1.000 ML CONTÊM: óleo de soja.....................................60,0 g (6%) triglicerídeo de cadeia média...........60,0 g (6%) óleo de oliva....................................50,0 g (5%) óleo de peixe...................................30,0 g (3%) água para injetáveis q.s.p................1000,0 mL Excipientes: lecitina de ovo, glicerol, oleato de sódio, hidróxido de sódio, racealfatocoferol e água para injetáveis. Osmolaridade teórica......................................... aprox. 290 mOsm/L Valor de pH........................................................aprox. 8,0 Energia total:.......................................................8,4 MJ/L (= 2000 kcal/L) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES SMOFlipid 20% é destinado a auxiliar os pacientes no regime de nutrição parenteral, quando a nutrição oral ou enteral for impossível, insuficiente ou contraindicada, sendo, assim, indicado como fonte de energia, ácidos graxos essenciais. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A segurança e eficácia de SMOFlipid 20% foram demonstradas em diferentes grupos de pacientes. Foram comparados perfis de tolerância clínica e metabólica com a administração de SMOFlipid 20% e emulsões padrões de óleo de soja. Ambas as emulsões foram administradas em dosagens de até 2,0g de lipídio/kg/peso corpóreo. Resultados de um estudo com pacientes na UTI sugeriram efeitos benéficos de SMOFlipid 20% na função hepática. Quando SMOFlipid 20% foi administrado em pacientes saudáveis, uma significativa diminuição da concentração sérica de triglicérides foi demonstrada em comparação à emulsão padrão de সম্পূর্ণ নথি পড়ুন