Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Монтелукаст
ORGANON D.O.O.
R03DC03
montelukast
granule; 4mg; kesica, 28x1kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MERCK SHARP & DOHME B.V.
JKL: 3114644
OBNOVA
2023-09-04
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK SINGULAIR ® , 4 MG, GRANULE montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Singulair i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Singulair 3. Kako se uzima lek Singulair 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Singulair 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SINGULAIR I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK SINGULAIR? Lek Singulair kao aktivnu supstancu sadrži montelukast. On je antagonist leukotrienskih receptora koji blokira supstance koje se nazivaju leukotrieni. KAKO DELUJE LEK SINGULAIR? Leukotrieni dovode do sužavanja kao i do oticanja disajnih puteva u plućima. Blokirajući leukotriene, lek Singulair olakšava simptome i pomaže u kontroli astme. KADA TREBA KORISTITI LEK SINGULAIR? Lekar je Vašem detetu propisao lek Singulair da bi lečio astmu, odnosno radi sprečavanja pojave simptoma astme tokom dana i tokom noći. Lek Singulair, granule, se koristi za lečenje pacijenata od 6 meseci do 5 godina (sve do punih 6 godina) starosti kod kojih se adekvatna kontrola astme ne može postići lekovima koje već uzimaju, tako da im je potrebna dodatna terapija. Lek Singulair, granule, se takođe može koristiti kao alternativna terapija umesto inhalacionih kortikosteroida (koji se primenjuju pomoću pumpice, udisanjem) kod pacijenata od 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina starosti) koji nisu u skorije vreme koristili oralne ko Lesen Sie das vollständige Dokument
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Singulair ® , 4 mg, granule INN: montelukast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica granula sadrži 4 mg montelukasta u obliku montelukast-natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule. Rastresit granulirani prašak bele boje bez prisustva stranih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Singulair, granule, indikovan je u terapiji astme kao dodatna terapija kod pacijenata uzrasta od 6 meseci do 5 godina (sve do punih 6 godina) sa blagom do umerenom perzistentnom astmom koja nije adekvatno kontrolisana primenom inhalacionih kortikosteroida i kod kojih primena kratkodelujućih β-agonista "po potrebi" ne obezbeđuje odgovarajuću kliničku kontrolu astme. Lek Singulair, granule, takođe može da predstavlja alternativnu opciju terapiji niskim dozama inhalacionih kortikosteroida kod pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina) sa blagom perzistentnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napade astme koji su zahtevali oralnu upotrebu kortikosteroida, i kod pacijenata kod kojih se pokazalo da nisu u stanju da koriste inhalacione kortikosteroide (videti odeljak 4.2). Lek Singulair, granule, indikovan je i u profilaksi astme u kojoj je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem) kod pacijenata od 2 godine i starijih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek Singulair, granule, daje se detetu pod nadzorom odrasle osobe. Preporučena doza za pedijatrijske pacijente uzrasta od 6 meseci do 5 godina (sve do punih 6 godina) je jedna kesica granula, koja sadrži 4 mg leka, dnevno, koju treba uzeti uveče. Prilagođavanje doze u okviru ove uzrasne grupe nije neophodno. Podaci o efikasnosti iz kliničkih studija sa pedijatrijskim pacijentima uzrasta od 6 meseci do 2 godine sa perzistentnom astmom su ograničeni. Odgovor pacijenta na terapiju montelukastom treba proceniti nakon 2 do 4 nedelje terapije. U slučaju da izostane odg Lesen Sie das vollständige Dokument