Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Montelukast sodium
4 mg
Kautablette
Montelukast-Natrium 4.16mg
Kauen
erloschen
2002-08-30
2427/32-ZE001B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT, bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation vor Gebrauch des Ihnen oder Ihrem Kind verordneten Arzneimittels auch dann aufmerksam durch, wenn Sie dieses Arzneimittel bereits kennen, da sich bei einigen Angaben gegenüber der vorangegangenen Gebrauchsinformation Änderungen ergeben haben können. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind von Ihrem Arzt verordnet. Geben Sie es also nie an andere weiter. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION SINGULAIR MINI 4 MG KAUTABLETTEN WIRKSTOFF: Montelukast-Natrium ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 4,2 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 4,0 mg Montelukast (freie Säure) SONSTIGE BESTANDTEILE: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Eisen(III)-oxid (E 172), Croscarmellose-Natrium, Kirsch-Aroma, Aspartam und Magnesiumstearat. DARREICHUNGSFORM UND INHALT 20 Kautabletten 50 Kautabletten STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE Leukotrien-Rezeptor-Antagonist, Arzneimittel zur Behandlung von Bronchialasthma. IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Merck Sharp & Dohme, B.V. Am Gänslehen 4 – 6 PC Haarlem 83451 Piding (Niederlande) Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE Singulair mini 4 mg Kautabletten sind vorgesehen als Zusatzbehandlung bei Patienten, die unter einem leichten bis mittelgradigen chronischen Asthma leiden, das mit einem inhalierbaren Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen β-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Außerdem können Singulair mini 4 mg Kautabletten zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Verkrampfung der Atemwege (Bronchokonstriktion) darstellt. GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SINGULAIR MINI 4 MG KAUTABLETTEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN? Singulair mini 4 mg Kautabletten dürfen _nicht_ eingenommen w Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION SINGULAIR MINI 4 MG KAUTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Singulair mini 4 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält 4,2 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 4,0 mg Montelukast (freie Säure). Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette (4 mg) Rosa, oval bikonvex, auf der einen Seite ist Singulair eingeprägt, auf der anderen MSD 711. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Singulair ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten, die unter einem leichten bis mittelgradigen chronischen Asthma leiden, das mit einem inhalierbaren Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Außerdem kann Singulair zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren beträgt eine 10-mg-Filmtablette täglich vor dem Schlafengehen. Singulair 10 mg Filmtabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Die Dosierung für Kinder zwischen 6 und 14 Jahren beträgt eine 5-mg-Kautablette täglich vor dem Schlafengehen. Bei Einnahme in Verbindung mit Nahrung sollten Singulair junior 5 mg Kautabletten 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Dosierung für Kinder von 2 – 5 Jahren beträgt eine 4-mg-Kautablette täglich vor dem Schlafengehen. Singulair mini 4 mg Kautabletten sollten 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anwendung von Montelukast bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, bis weitere Daten vorliegen, da die Erfahrungen begrenzt sind. Unbedenklichkeit und Wirks Lesen Sie das vollständige Dokument