Simvastatin Heumann 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin 5.mg

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-02-24

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr. 64000/053/03/4
SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG
FILMTABLETTEN
Seite 2
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
SENKUNG ERHÖHTER CHOLESTERINSPIEGEL
Zul.-Nr.: 50617.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
30 (N1), 50 (N2), 100 (N3) Filmtabletten
Zum Einnehmen für Erwachsene
1 Filmtablette enthält:
Simvastatin 
5 mg.
Enthält Lactose. Packungsbeilage beachten!
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie   MM/JJJJ)
Nicht über 25 °C lagern.
Verschreibungspflichtig
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN!

Anweisungen zur Anwendung:

______________________________

______________________________
Blindenschrift im Klartext: Simvastatin Heumann 5 mg
Bei Musterpackungen (30 Filmtabletten) zusätzlich: „Unverkäufliches Muster
Bei Klinikpackungen (5 x 100 Filmtabletten) zusätzlich: „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf
unzulässig“
Packmittelmanuskript Nr. 64000/053/03/4
SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG
FILMTABLETTEN
Seite 3
DURCHDRÜCKPACKUNG
SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
HEUMANN   
Ch.-B.: und Verwendbar bis: (siehe Prägung)
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
(Verfallsdatum: Eindruck auf Linie  MM/JJJJ)
Packmittelmanuskript Nr. 64000/053/03/4
SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG
FILMTABLETTEN
Seite 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es ni

Fachinformation

F A C H I N F O R M A T I O N
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC)
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN HEUMANN 40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN:
1 Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin.
SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN:
1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
SIMVASTATIN HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN:
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
SIMVASTATIN HEUMANN 40 MG FILMTABLETTEN:
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM 
Filmtabletten
SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN:
gelbe Filmtabletten, oblong, bikonvex, Prägung “5” auf der einen Seite und “SVT” auf 
der anderen Seite.
SIMVASTATIN HEUMANN 10/20/40 MG FILMTABLETTEN:
weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit einseitiger Bruchrille und Prägung “10" 
bzw. “20" bzw. “40" auf dieser Seite, Prägung “SVT” auf der anderen Seite.
de_14383
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
-
Zur Senkung erhöhter Blutwerte von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-
lipoprotein B und Triglyceriden und zur Erhöhung der HDL-Cholesterinwerte bei 
Patienten mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa und IIb nach Fredrickson), 
wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches 
Training und Gewichtsabnahme) alleine nicht ausreichen.
-
Zur   Anwendung   bei   Patienten   mit   der   homozygoten   Form   der   familiären 
Hypercholesterinämie,   wenn   Diät   und   andere   nicht-pharmakologische 
Maßnahmen alleine nicht ausreichen.