País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin 5.mg
zum Einnehmen
erloschen
2003-02-24
Packmittelmanuskript Nr. 64000/053/03/4 SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN Seite 2 FALTSCHACHTEL HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Simvastatin SENKUNG ERHÖHTER CHOLESTERINSPIEGEL Zul.-Nr.: 50617.00.00 Ch.-B.: (Eindruck auf Linie) 30 (N1), 50 (N2), 100 (N3) Filmtabletten Zum Einnehmen für Erwachsene 1 Filmtablette enthält: Simvastatin 5 mg. Enthält Lactose. Packungsbeilage beachten! Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ) Nicht über 25 °C lagern. Verschreibungspflichtig ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN! Anweisungen zur Anwendung: ______________________________ ______________________________ Blindenschrift im Klartext: Simvastatin Heumann 5 mg Bei Musterpackungen (30 Filmtabletten) zusätzlich: „Unverkäufliches Muster Bei Klinikpackungen (5 x 100 Filmtabletten) zusätzlich: „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig“ Packmittelmanuskript Nr. 64000/053/03/4 SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN Seite 3 DURCHDRÜCKPACKUNG SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN HEUMANN Ch.-B.: und Verwendbar bis: (siehe Prägung) Ch.-B.: (Eindruck auf Linie) (Verfallsdatum: Eindruck auf Linie MM/JJJJ) Packmittelmanuskript Nr. 64000/053/03/4 SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN Seite 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Simvastatin Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es ni Llegiu el document complet
F A C H I N F O R M A T I O N (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC) FC 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN SIMVASTATIN HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN SIMVASTATIN HEUMANN 40 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Simvastatin FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN: 1 Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin. SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN: 1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin. SIMVASTATIN HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN: 1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. SIMVASTATIN HEUMANN 40 MG FILMTABLETTEN: 1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN: gelbe Filmtabletten, oblong, bikonvex, Prägung “5” auf der einen Seite und “SVT” auf der anderen Seite. SIMVASTATIN HEUMANN 10/20/40 MG FILMTABLETTEN: weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit einseitiger Bruchrille und Prägung “10" bzw. “20" bzw. “40" auf dieser Seite, Prägung “SVT” auf der anderen Seite. de_14383 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie_ - Zur Senkung erhöhter Blutwerte von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo- lipoprotein B und Triglyceriden und zur Erhöhung der HDL-Cholesterinwerte bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) alleine nicht ausreichen. - Zur Anwendung bei Patienten mit der homozygoten Form der familiären Hypercholesterinämie, wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen alleine nicht ausreichen. Llegiu el document complet