Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
578 ETHINYLESTRADIOL; 11275 DROSPIRENON
Zentiva, k.s., Praha Array
G03AA12
578 ETHINYLESTRADIOL; 11275 DROSPIRENON
0,02MG/3MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0198735 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198733 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198732 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198736 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198734 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131912 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163741 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131915 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131913 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131914 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-02-10
1 Sp. zn. sukls246551/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL KU SIDRETELLA 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY ethinylestradiol/drospirenon DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC): - Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. - Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení užívání kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. - Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ E. - Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBAL O VÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sidretella a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sidretella užívat 3. Jak se přípravek Sidretella užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sidretella uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK SIDRE TELLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sidretella je antikoncepční tabletka, která se používá k zabránění těhotenství. Jedna tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů, drospirenonu a ethinylestradiolu. Antikoncepční pilul Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Sp. zn. sukls246551/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sidretella 0,02 mg/3 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,02 mg ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 41,80 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Růžové, kulaté, hladké potahované tablety o průměru přibližně 5,7 mm a tloušťce 3,5 mm. 4. KLI NICKÉ ÚDAJ E 4.1 TERA PEUTICKÉ INDIKACE Perorální kontraceptivum. Rozhodnutí předepsat přípravek Sidretella má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Sidretella v porovnání s dalšími kombinovanými hormonálními kontraceptivy (CHC) (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Jak se přípravek Sidretella užívá Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu v pořadí vytištěném na blistru a pokud je to potřebné zapíjejí se malým množstvím tekutiny. Jedna tableta přípravku se má užívat denně 21 po sobě jdoucích dnů. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého dojde ke krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení obvykle začíná za 2 až 3 dny po užití poslední tablety a nemusí skončit před zahájením dalšího blistru. Jak zahájit užívání přípravku Sidretella - _Hormonální kontraceptivum _ _nebylo d_ _ří_ _ve u_ _žíváno_ _ (v minu_ _lém měsíci_ _) _ Užívání tablet musí začít první den přirozeného menstruačního cyklu ženy (tj. první den jejího menstruačního krvácení). 2 - _Přechod z_ _ _ _jiného kombinovaného hormonálního_ _ kontraceptiva (_ _kombinovaného perorálního _ _kontraceptiva (COC), vag_ _inální_ _ho krou_ Lesen Sie das vollständige Dokument