Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sertraline base 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline
CRISTERS
N06AB06
sertraline base 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline
50 mg
Gélule
pour une gélule > sertraline base 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Liste I
liste I
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - code ATC : N06AB06La substance active de SERTRALINE CRISTERS PHARMA est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.SERTRALINE CRISTERS PHARMA peut être utilisé dans le traitement de : La dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l’adulte). Le trouble anxiété sociale (chez l’adulte). L’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte). Le trouble panique (chez l’adulte). Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l’adulte, chez l’enfant et l’adolescent âgé de 6 à 17 ans).La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes tels que se sentir triste, ne pas parvenir à dormir correctement ou à apprécier la vie comme auparavant.Les TOC et le trouble panique sont des maladies liées à l'anxiété accompagnées de symptômes tels qu’être en permanence dérangé par des idées persistantes (obsessions) qui peuvent vous conduire à pratiquer des rituels répétitifs (compulsions).L’ESPT (état de stress post-traumatique) est une maladie qui peut survenir après une expérience particulièrement traumatisante sur le plan émotionnel et dont certains symptômes sont similaires à la dépression et l'anxiété.Le trouble anxiété sociale (phobie sociale) est une maladie liée à l'anxiété. Il est caractérisé par des sensations d'anxiété intense ou de détresse dans certaines situations sociales (par exemple, parler à des étrangers, parler en public, manger ou boire en présence d'autres personnes ou craindre d'agir de façon embarrassante).Votre médecin a décidé que ce médicament était adapté au traitement de votre maladie.Consultez votre médecin si vous n’êtes pas sûr de la raison pour laquelle il vous a prescrit SERTRALINE CRISTERS PHARMA .
SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg - ZOLOFT 50 mg, gélule.
Valide
2005-08-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/03/2023 Dénomination du médicament SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50 mg, gélule Sertraline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50 mg, gélule ? 3. Comment prendre SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - code ATC : N06AB06 La substance active de SERTRALINE CRISTERS PHARMA est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux. SERTRALINE CRISTERS PHARMA peut être utilisé dans le traitement de : · La dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l’adulte). · Le trouble anxiété sociale (chez l’adulte). · L’état de stress post-traumatique (ESPT) Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sertraline.............................................................................................................................. 50 mg Excipients à effet notoire : lactose et jaune orangé S (E110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La sertraline est indiquée dans le traitement de : · Episodes dépressifs majeurs. · Prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs. · Trouble panique, avec ou sans agoraphobie. · Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l’adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans. · Trouble Anxiété Sociale. · Etat de stress post-traumatique (ESPT). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou le soir. Traitement initial _Dépression et TOC _ Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50 mg/jour. _Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale_ Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour. Ce schéma posologique a montré qu’il réduisait la fréquence des effets indésirables précoces caractéristiques du trouble panique. Adaptation posologique _Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT_ Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une augmentation de dose est possible. Les modifications de dose doivent être effectuées par paliers de 50 mg à des intervalles d’au moins une semaine, jusqu’à un maximum de 200 mg/jour. Les changements de dose ne doivent pas être effectués plus d’une fois par semaine, compte tenu de la demi-vie d’élimination de la sertraline qui est de 24 heures. L’effet thérapeutique pe Lesen Sie das vollständige Dokument