SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50 mg, gélule

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

sertraline base 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Disponible des:

CRISTERS

Codi ATC:

N06AB06

Designació comuna internacional (DCI):

sertraline base 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Gélule

Composición:

pour une gélule > sertraline base 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

clase:

Liste I

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - code ATC : N06AB06La substance active de SERTRALINE CRISTERS PHARMA est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.SERTRALINE CRISTERS PHARMA peut être utilisé dans le traitement de : La dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l’adulte). Le trouble anxiété sociale (chez l’adulte). L’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte). Le trouble panique (chez l’adulte). Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l’adulte, chez l’enfant et l’adolescent âgé de 6 à 17 ans).La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes tels que se sentir triste, ne pas parvenir à dormir correctement ou à apprécier la vie comme auparavant.Les TOC et le trouble panique sont des maladies liées à l'anxiété accompagnées de symptômes tels qu’être en permanence dérangé par des idées persistantes (obsessions) qui peuvent vous conduire à pratiquer des rituels répétitifs (compulsions).L’ESPT (état de stress post-traumatique) est une maladie qui peut survenir après une expérience particulièrement traumatisante sur le plan émotionnel et dont certains symptômes sont similaires à la dépression et l'anxiété.Le trouble anxiété sociale (phobie sociale) est une maladie liée à l'anxiété. Il est caractérisé par des sensations d'anxiété intense ou de détresse dans certaines situations sociales (par exemple, parler à des étrangers, parler en public, manger ou boire en présence d'autres personnes ou craindre d'agir de façon embarrassante).Votre médecin a décidé que ce médicament était adapté au traitement de votre maladie.Consultez votre médecin si vous n’êtes pas sûr de la raison pour laquelle il vous a prescrit SERTRALINE CRISTERS PHARMA .

Resumen del producto:

SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg - ZOLOFT 50 mg, gélule.

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2005-08-19

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2023
Dénomination du médicament
SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50 mg, gélule
Sertraline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50 mg, gélule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50
mg, gélule ?
3. Comment prendre SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs sélectifs de la recapture
de la sérotonine (ISRS) - code ATC :
N06AB06
La substance active de SERTRALINE CRISTERS PHARMA est la sertraline.
La sertraline appartient à
un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la
Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces
médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des
troubles anxieux.
SERTRALINE CRISTERS PHARMA peut être utilisé dans le traitement de :
·
La dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l’adulte).
·
Le trouble anxiété sociale (chez l’adulte).
·
L’état de stress post-traumatique (ESPT)

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERTRALINE CRISTERS PHARMA 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline..............................................................................................................................
50 mg
Excipients à effet notoire : lactose et jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La sertraline est indiquée dans le traitement de :
·
Episodes dépressifs majeurs.
·
Prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs.
·
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l’adulte ainsi que chez
les patients pédiatriques âgés de
6 à 17 ans.
·
Trouble Anxiété Sociale.
·
Etat de stress post-traumatique (ESPT).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou
le soir.
Traitement initial
_Dépression et TOC _
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50
mg/jour.
_Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale_
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une
semaine, la dose sera augmentée à 50 mg
une fois par jour. Ce schéma posologique a montré qu’il réduisait
la fréquence des effets indésirables
précoces caractéristiques du trouble panique.
Adaptation posologique
_Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT_
Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une
augmentation de dose est possible. Les
modifications de dose doivent être effectuées par paliers de 50 mg
à des intervalles d’au moins une
semaine, jusqu’à un maximum de 200 mg/jour. Les changements de dose
ne doivent pas être effectués
plus d’une fois par semaine, compte tenu de la demi-vie
d’élimination de la sertraline qui est de 24
heures.
L’effet thérapeutique pe